DESCRIPCIÓN
Composición para uso en el
tratamiento de paroniquia
Antecedentes
La onicomicosis -infección fúngica de las uñas- afecta a
30-60 millones de pacientes cada año en los Estados
5 Unidos. Es la enfermedad más común
de las uñas y constituye aproximadamente la mitad de todas las anomalías de las
uñas. Esta afección puede afectar a las uñas de los pies o a las de las manos,
pero las infecciones de las uñas de los pies son particularmente comunes. La
prevalencia de la oncomicosis es aproximadamente 6-8% de la población adulta de
los Estados Unidos. Los síntomas comunes de la oncomicosis incluyen un aspecto
engrosado, amarillo, o blanquecino de las uñas. Las uñas pueden llegar a ser
ásperas y quebradizas, y pueden separarse del
10 lecho ungular. Los pacientes con
oncomicosis pueden experimentar problemas psicosociales significativos debido a
la apariencia de la uña.
Los agentes patógenos causantes de la oncomicosis incluyen
dermatofitos, Cándida, y hongos no dermatofíticos. Los dermatofitos son los
hongos más comunes responsables de la oncomicosis en los países templados
occidentales, mientras la Cándida y los hongos no dermatofíticos están más
frecuentemente implicados en las
15 regiones tropicales y subtropicales
con clima cálido y húmedo. Trichophyton rubrum es un dermatofito común
involucrado en la onicomicosis. Otros dermatofitos que pueden estar implicados
son T. mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, T. violaceum, Microsporum
gypseum, T. tonsurans, T. soudanense y el hongo de la tiña del ganado T.
verrucosum. Otros patógenos causantes incluyen Cándida y hongos no
dermatofíticos, en particular miembros del hongo de la generación Scytalidium
(ahora llamado Neoscytalidium), Scopulariopsis, y Aspergillus. Se
20 sabe que la Candida spp. causa la
oncomicosis en las uñas de los dedos de la mano en personas cuyas manos están
frecuentemente sumergidas en agua. Scytalidium afecta principalmente a personas
de los trópicos, aunque persiste si más adelante se desplazan a zonas de clima
templado. El control de estos patógenos se suele usar para tratar la
oncomicosis.
Breve exposición
25 La presente invención se define en
las reivindicaciones. En esta memoria se describe una composisción para tratar
una infección ungular, cuya composición comprende un yodóforo y
dimetilsulfóxido (DMSO), en donde la composición es capaz de penetrar en la uña
para tratar la infección.
En esta memoria se describe una composición para tratar una
infección ungular, cuya composición comprende yodo elemental y dimetilsulfóxido
(DMSO), donde la composición es capaz de penetrar en la uña para tratar la
infección.
30 El yodóforo se puede seleccionar
del grupo que consiste en povidona yodada (PVP-I), tintura de yodo, solución de
Lugol, yoduro de potasio y yoduro de sodio.
Una composición descrita en esta
memoria para el tratamiento de una infección ungular es sustancialmente
anhidra. La composición puede ser anhidra.
Una composición descrita en esta memoria para el
tratamiento de una infección ungular incluye PVP-I en una
35 proporción de aproximadamente 0,01%
a aproximadamente 10% (p/p). PVP-I puede estar presente en un intervalo
seleccionado del grupo que consiste en de aproximadamente 0,05% a
aproximadamente 10%, de aproximadamente 0,1% a aproximadamente 5%, de
aproximadamente 0,2% a aproximadamente 2,5%, y de aproximadamente 0,5% a
aproximadamente 1% (p/p). PVP-I puede estar presente en un intervalo
seleccionado del grupo que consiste en aproximadamente 0,1%, aproximadamente
0,2%, aproximadamente 0,3%, aproximadamente 0,4%,
40 aproximadamente 0,5%,
aproximadamente 1%, aproximadamente 1,25%, aproximadamente 1,5%,
aproximadamente 2,0%, aproximadamente 2,5%, y aproximadamente 5% (p/p). PVP-I
puede presente en aproximadamente 1% (p/p).
Una composición descrita en esta memoria para el
tratamiento de una infección ungular además comprende al menos una sustancia
naturopática. Una composición descrita en esta memoria para el tratamiento de
una infección
45 ungular además comprende al menos
una sustancia seleccionada del grupo que consiste en Extracto de Punica
Granatum, Extracto de Hoja de Camellia Sinensis, Ácido Ascórbico, Extracto de
Calendula Officinalis, Extracto de Glycrrhiza Glabra, Alantoína, y Extracto de
Fruto de Cucumis Sativus.
Una
composición descrita en esta memoria para tratar una infección ungular además
comprende al menos un agente antifúngico seleccionado del grupo que consiste en
tolnaftato, terbinafina, ácido undecilénico, clioquinol,
50 miconazol, nitratao de miconazol,
clorrinazol, tioconazol, nistatina, terconazóico, nitrato de butoconazol,
ciclopirox olamina, nitrato de econazol, triacetina, flucitosina, haloprogina,
y ketoconazol. Puede estar presente un agente antifúngico en una cantidad de
aproximadamente 1% a aproximadamente 25% (p/p).
Se describe en esta memoria una
composición para tratar una infección ungular, composición que comprende un yodóforo
y dimetilsulfóxido (DMSO), en donde la composición es capaz de penetrar en la
uña para tratar la infección, 55 en donde además la composición no comprende un
poliglicol.
Se describe en esta memoria una
composición para tratar una infección ungular, composición que comprende un
yodóforo y dimetilsulfóxido (DMSO), en donde la composición farmacéutica es
capaz de penetrar en la uña para tratar la infección.
En un aspecto, la infección tratada es
una infección fúngica. En un aspecto, la infección es una infección por 5
dematofitos.
Se describe en esta memoria un método
para tratar una infección ungular, que comprende la puesta en contacto al menos
uno de una uña infectada y un tejido no ungular adyacente a la uña con una
composición descrita en esta memoria, y repetir la etapa de puesta en contacto
según sea necesario hasta que la infección ungular se haya tratado. La etapa de
puesta en contacto se lleva a cabo al menos una vez al día. En una realización,
la etapa de 10 puesta en contacto se lleva a cabo al menos dos veces al día.
Se describe en esta memoria un
método para tratar una infección ungular, que comprende poner en contacto al
menos uno de una uña infectada y un tejido no ungular adyacente a la uña con
una composición del ítem 1 y repetir la etapa de puesta en contacto durante al
menos cuatro semanas.
La etapa de puesta en contacto
puede repetirse durante al menos 12 semanas.
15 Se describe en esta memoria un
método para tratar la onicomicosis, que comprende poner en contacto al menos
uno de una uña infectada y un tejido no ungular adyacente a una uña con una
composición del ítem 1 más abajo, y repetir la etapa de puesta en contacto
durante al menos cuatro semanas.
Se describe en esta memoria un método
para tratar la onicomicosis, que comprende poner en contacto al menos uno de
una uña infectada y un tejido no ungular adyacente a ua uña con una composición
del ítem 3 más abajo, y 20 repetir la etapa de puesta en contacto durante al
menos cuatro semanas.
Se describe en esta memoria un método
para tratar una infección de una uña, que comprende poner en contacto al menos
uno de una uña infectada y un tejido no ungular adyacente a la uña con una
composición del ítem 1 más abajo, y repetir la etapa de puesta en contacto
durante al menos cuatro semanas, en donde la infección es causada por al menos
uno de los miembros seleccionados del grupo que consiste en Trichophyton
rubrum, T, 25 mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, T. violaceum,
Microsporum gypseum, T. tonsurans, T. soudanense, T.
verrucosum, y miembros de Candida
spp., Neoscytalidium spp., Scopulariopsis spp., y Aspergillus spp.
Descripción detallada
La povidona yodada (PVP-I) es un antiséptico bien conocido
para casi todas las especialidades médicas.
Ha ganado reciente interés más allá de la simple desinfección como
terapia para infecciones activas en el ojo, oído,
30 senos, compartimentos articulares y
piel. No hay antibiótico conocido, resistencia fúngica o viral a PVP-I y no hay
especies conocidas de levadura u hongo que no se puedan eliminar con PVP-I. El
desarrollo de resistencia, que es inevitable para ciertas especies cuando se
usan la mayoría de los antibióticos convencionales, es extremadamente
improbable dado el mecanismo antiséptico de PVP-I. También se ha demostrado que
PVP-I inhibe la formación de biopelículas y elimina biopelículas que ya se han
formado.
35 Se conocen una variedad de
disolventes orgánicos para mejorar la absorción percutánea de medicamentos, que
incluyen dimetilsulfóxido (DMSO). La superioridad del DMSO a otros disolventes
tanto en el aumento de la penetración como en favorecer la retención dérmica se
demostró en un estudio del paso de griseofulvina marcada con 14C,
disuelta en DMSO, dimetilacetamida, dimetilformamida, alcohol o benceno, a
través de la piel humana in vitro. Las proporciones de penetración de la
griseofulvina en los distintos disolventes fue de 60, 40, 7, 3, y 1,
40 respectivamente. Incluso cuando se
usó una solución al 50% de DMSO en agua, la proporción de penetración de
hidrocortisona marcada con 14C fue notablemente mayor. Se ha
descubierto ahora sorprendentemente, como se describe en esta memoria, que el
DMSO es eficaz en aumentar la penetración en y a través del lecho de la uña
fuertemente queratinizado.
Se ha demostrado que el DMSO aumenta la penetración
percutánea de muchos fármacos. También se ha
45 demostrado que el DMSO aumenta la
velocidad de penetración de agua a través de la piel cuando se trata la
epidermis durante 30 minutos con soluciones acuosas de DMSO al 60%, 80% y 90%.
Han aparecido muchas teorías sobre el mecanismo de acción de penetrantes en la
literatura. Una atribuye los efectos penetrantes del DMSO, dimetilformamida, y
dimetilacetamida a sus propiedades higroscópicas que aumentan el contenido de
agua del estrato córneo, aumentando enormemente así su permeabilidad. Otra
atribuye la eficacia de potenciadores de
50 penetración a sus capacidades para reducir las
propiedades de barrera del estrato córneo modificando su estructura natural.
Disolventes orgánicos como benceno, alcohol, y éter, que han demostrado
aumentar la velocidad de penetración tanto de sustancias solubles en agua como
solubles en lípidos, pueden actuar eliminando los lípidos del estrato córneo.
Sin embargo, la acción de disolventes de enlaces de hidrógeno como el DMSO,
dimetilformamida, y dimetilacetamida, por ejemplo, se atribuye a la expansión
de la membrana y al aumento uniforme en la difusividad 55 en el medio.
En un
aspecto, como se describe adicionalmente en esta memoria, se encontró
sorprendentemente que las composiciones anhidras que comprenden PVP-I y DMSO
son eficaces para tratar las infecciones fúngicas ungulares. Esto es sorprendente,
en parte, porque hasta el momento se ha mostrado que la química de PVP-I
requiere equilibrio acuoso. En una realización, se muestra ahora que las
composiciones anhidras apróticas que comprenden
PVP-I y DMSO pueden comportarse antisépticamente de una manera
muy similar a las composiciones acuosas de
5 PVP-I. En otro aspecto, como se
describe adicionalmente en esta memoria, se encontró sorprendentemente que las
composiciones sustancialmente anhidras que comprenden PVP-I y DMSO, así como
composiciones que comprenden PVP-I y DMSO que comprenden menos del 10% de agua
(p/p), son eficaces para tratar infecciones fúngicas ungulares.
En otro aspecto, como se describe adicionalmente en esta
memoria, se encontró sorprendentemente que las
10 composiciones y métodos abarcados
en esta memoria son útiles para tratar afecciones además de infecciones
fúngicas ungulares, que incluyen, pero no se limitan a, otras infecciones
fúngicas, infecciones por levaduras, infecciones virales, e infecciones
bacterianas, que incluyen tanto bacterias gram positivas como gram negativas.
En la invención, se encontró sorprendentemente que las composiciones abarcadas
en esta memoria son útiles para tratar la paroniquia.
15 Se contemplan en esta memoria
composiciones que comprenden al menos un agente de penetración y al menos un
agente activo para el tratamiento de las infecciones fúngicas ungulares, y
métodos de uso de las mismas. En una realización, se describen en esta memoria
composiciones que comprenden DMSO y PVP-I que se definen en las
reivindicaciones. También se describen en esta memoria métodos que comprenden
DMSO y PVP-I. Indicaciones terapéuticas
20 Se describen en esta memoria composiciones y métodos
para tratar la onicomicosis, o infección fúngica de la uña (ungular). Por lo
tanto, las composiciones y métodos son útiles para el tratamiento de la uña, o
superficies ungulares, áreas adyacentes a o en contacto con la uña, o áreas
cercanas a una superficie ungular. Las composiciones y métodos descritos en
esta memoria tratan infecciones localizadas en una o más de la uña, el espacio
subungueal, y es espacio periungueal. Las composiciones y métodos son útiles
además para tratar cualquier combinación de las 25 anteriores.
El término “tratar”, como se usa
en esta memoria, se refiere a una mejora detectable en una afección adversa y/o
disminución de síntomas de la afección después de entrar en contacto un
mamífero con una composición descrita o abarcada por la descripción en esta
memoria. El término “tratar” abarca tanto una mejora parcial de la afección
adversa como una erradicación completa (es decir, “cura”) de la afección. En un
aspecto, se trata una infección.
30 La composición y métodos son útiles para el tratamiento
de infecciones que implican, pero no se limitan a, dermatofitos, Cándida, y
hongos no dermatofitos. En la invención, el patógeno específico puede ser
cualquiera de los enumerados más abajo, siempre que cause la enfermedad
definida en las reivindicaciones. Las composiciones y métodos son útiles para
tratar infecciones que implican Trichophyton rubrum, T. mentagrophytes,
Epidermophyton floccosum, T. violaceum, Microsporum gypseum, T. tonsurans, T.
soudanense, T. verrucosum, así como 35 Neoscytalidium, Scopulariopsis, y
Aspergillus.
Las composiciones se pueden usar también para tratar
prácticamente cualquier tipo de patógenos fúngicos y/o micóticos (algunos de
los cuales se describen en Scrip’s Antifungal Report (1992)) responsables de
una variedad de enfermedades en seres humanos, que van desde micosis que
implica la uña, piel, cabello, o membranas mucosas, que incluyen adicionalmente,
pero no se limitan a, Absidia spp., Actinomadura madurae, Actinomyces spp.,
40 Allescheria boydii, Alternaria
spp., Anthopsis deltoidea, Apophysomyces elegans, Arnium leoporinum,
Aspergillus spp., Aureobasidiun pullulans, Basidiobolus ranarum, Biopolaris
spp., Blastomyces dermatitidis, Candida spp., Cephalosporium spp.,
Chaetoconidium spp., Chaetomium spp., Cladosporium spp., Coccidioides immitis,
Conidiobolus spp., Corynebacterium tenuis, Cryptococcus
spp., Cunninghamella bertholletiae, Curvularia spp.,
Dactylaria spp., Epidermophyton spp., Epidermophyton
floccosum, Exserophilum spp., Exophiala spp., Fonsecaea
45 spp., Fusarium spp., Geotrichum
spp., Helminthosporium spp., Histoplasma spp., Lecythophora spp., Madurella
spp., Malassezia furfur, Microsporum spp., Mucor spp., Mycocentrospora acerina,
Nocardia spp., Paracoccidioides brasilensis, Penicillium spp., Phaeosclera
dematioides, Phaeoannellomyces spp., Phialemonium obovatum, Phialophora spp.,
Phoma spp., Piedraia hortai, Pneumocystis carinii, Pythium insidiosum,
Rhinocladiella aquaspersa,
Rhizomucor pusillus, Rhizopus spp., Saksenaea vasiformis,
Sarcinomyces phaeomuriformis, Sporothrix schenckii,
50 Syncephalastrum racemosum,
Taeniolella boppii, Torulopsosis spp., Thrichophyton spp., Trichosporon spp.,
Ulocladium chartarum, Wangiella dermatitidis, Xylohypha spp., Zygomyetes spp.,
Tinea barbae, Tinea capitis, Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea favosa, Tinea
imbricata, Tinea manuum, Tinea nigra (palmalis), Tinea pedis, Tinea unguium,
Torulopsosis, Trichomycosis axillaris, White piedra. Dichos organismos son
responsables de afecciones e infecciones como, pero no se limitan a, Otitis
externa (otomicosis), Actinomicosis, Aspergilosis, Candidiasis,
55 Cromomicosis,
Coccidiomicosis, Criptococosis, Entomoftoramicosis, Geotricosis,
Histoplasmosis, Mucormicosis,
Micetoma, Nocardiosis, Blastomicosis
Norteamericana, Paracoccidioidomicosis, Faeohifomicosis, Ficomicosis, Neumonía
neumocística, Pitiosis, Esporotricosis, y Torulopsosis. Otros hongos que tienen
potencial patogénico incluyen, pero no se limitan a, Thermomucor
indicae-seudaticae, Radiomyces spp., y otras especies de géneros patogénicos
conocidos. Estos organismos fúngicos están omnipresentes en el aire, suelo,
alimentos, alimentos en 60 descomposición, etc.
Las composiciones y métodos abarcados en esta memoria
pueden tener también propiedades antivirales y/o antibacterianas. El
tratamiento de un paciente que usa las composiciones y métodos abarcados en
esta memoria también puede tratar una infección viral y/o bacteriana como una
infección fúngica o micótica que se está tratando en un paciente. El
tratamiento de un paciente que usa las composiciones y métodos abarcados en
esta memoria
5 pueden usarse deliberadamente para
tratar una infección viral y/o bacteriana en un paciente, además del
tratamiento de una infección fúngica o micótica en un paciente. En la
invención, las composiciones abarcadas en esta memoria son para uso en el
tratamiento de la paroniquia. La paroniquia es una infección del tejido blando
que rodea la uña, y puede estar relacionada con una infección ungular. La
paroniquia puede implicar infecciones de uno o más orígenes de hongos,
bacterias y levaduras. Las composiciones y/o métodos descritos en esta memoria
también son útiles
10 para tratar una o más -pero no
limitadas a- verrugas verrucosas, molusco contagioso, herpes simple no genital,
cicatrices, infección gram negativa entre los dedos del pie, distrofia ungular
psoriásica, y tinea pedis.
Las composiciones y métodos son útiles en
el tratamiento de una cualquier combinación de al menos dos de las
enfermedades, afecciones o patógenos anteriores. Composiciones
15 Como se describe, una composición
comprende al menos un agente terapéutico y al menos un disolvente y/o
penetrante. En un aspecto, un yodóforo es un agente terapéutico. Como se
describe, una composición comprende al menos un compuesto antiséptico. En un
aspecto, un compuesto antiséptico es un agente terapéutico. Como se describe,
una composición comprende un yodóforo antiséptico. “Yodóforo”, como se usa en
esta memoria, se refiere a una sustancia que comprende yodo y al menos un
agente adicional (p. ej., un agente solubilizante) que libera yodo
20 libre cuando está en solución.
Ejemplos de yodóforos descritos incluyen, pero no se limitan a, tintura de
yodo, soluciones de Lugol, y sales de yodo (p. ej., yoduro potásico, yoduro
sódico). En la invención, el yodóforo es povidona yodada (PVP-1).
Como se describe, una composición comprende al menos un
yodóforo. Las composiciones abarcan cualquier yodóforo, así como yodóforos aún
por desarrollar o descubrir. En la invención, el yodóforo es PVP-I. Como se
25 describe, una composición comprende
yodo. En una realización, una composición comprende yodo y al menos un
yodóforo.
En una realización, PVP-I funciona como un agente
terapéutico en una composición. En un aspecto, un agente terapéutico PVP-I
funciona como un antiséptico. En otra realización, PVP-I funciona como un
conservante en una composición. En un aspecto, un conservante PVP-I funciona
como un antiséptico. En otro aspecto, un conservante
30 PVP-I funciona como un
estabilizante. En una realización, PVP-I funciona en al menos una capacidad en
una composición. En otra realización, PVP-I funciona en al menos dos
capacidades en una composición.
En otra realización, una
composición comprende además al menos un agente terapéutico no yodado, no
yodóforo. En una realización, el al menos un agente terapéutico no yodado, no
yodóforo es un antiséptico. En otra realización, el al menos un agente terapéutico
no yodado, no yodóforo no es un antiséptico.
35 En una realización, el al menos un
agente terapéutico no yodado, no yodóforo es un agente antifúngico. Los agentes
antifúngicos adecuados incluyen, por ejemplo, alilaminas y azoles. En una
realización, un agente antifúngico incluye, pero no se limita a, tolnaftato,
terbinafina, ácido undecilénico, clioquinol, miconazol, nitratao de miconazol,
clorrinazol, tioconazol, nistatina, terconazol, nitrato de butoconazol,
ciclopirox olamina, nitrato de econazol, triacetina, flucitosina, haloprogina,
y ketoconazol.
40 En una
realización, una composición comprende una o más sustancias naturopáticas. Las
sustancias naturipáticas incluyen, pero no se limitan a, Extracto de Punica
Granatum (Granada), Extracto de Hoja de Camelia Sinensis (Té verde), Ácido
ascórbico. (Vitamina C), Extracto de Caléndula Officinalis, Extracto de
Glycyrrhiza Glabra (Regaliz), Alantoína, y Extracto de Fruto Cucumis Sativus
(Pepino). En una realización, una composición comprende DMSO,
PVP-I, Extracto de Punica Granatum (Granada), Extracto de
Hoja de Camelia Sinensis (Té verde), Ácido ascórbico.
45 (Vitamina C), Extracto de Caléndula
Officinalis, Extracto de Glycyrrhiza Glabra (Regaliz), Alantoína, y Extracto de
Fruto Cucumis Sativus (Pepino).
Como se describe, una composición comprende al menos un
disolvente y/o penetrante. En una realización, un único componente puede
funcionar como un disolvente y como un agente de penetración en la composición.
En la invención, una composición comprende DMSO como se define en las
reivindicaciones. En un aspecto, el DMSO
50 funciona como un agente de
penetración para el componente activo. En un aspecto, el DMSO funciona como un
disolvente. En otro aspecto más, el DMSO funciona como disolvente y como
penetrante. En una realización, el DMSO es el único disolvente en una
composición. En una realización, el DMSO es el único penetrante y disolvente en
una composición.
En la invención, una composición comprende PVP-I y DMSO
como se define en las reivindicaciones. En otra
55 realización, una composición
consiste een PVP-I y DMSO. En otra realización más, una composición consiste
esencialmente en PVP-I y DMSO.
Un
experto en la técnica entenderá, en base a la descripción en esta memoria, cómo
identificar un agente de penetración útil para las composiciones y métodos
abarcados en esta memoria. En una realización, un agente de penetración es uno
que es útil para permitir que la composición penetre en la uña. A modo de
ejemplo no limitante, se puede usar metilsulfonilmetano como un agente de
penetración en una composición como se abarca en esta memoria.
5 En una realización, una composición
comprende al menos un co-disolvente. En una realización, una composición
comprende DMSO como disolvente primario, y además comprende al menos un
co-disolvente. En una realización, el agua es un co-disolvente. En una
realización, una composición comprende DMSO como disovente primario y agua como
co-disolvente. En una realización, una composición consiste en DMSO como el
disolvente primario y agua como el co-disolvente. En otra realización, una
composición consiste esencialmente en DMSO como el disolvente
10 primario y agua como el co-disolvente. En una
realización, una composición comprende al menos un co-disolvente como, pero no
se limita a, agua, o etanol. En una realización, un co-disolvente es uno o más
disolventes apróticos polares. En una realización, un co-disolvente es acetato
de etilo. En una realización, un co-disolvente es al menos uno de acetato de
etilo, acetona, acetonitrilo, tetrahidrofurano, cloruro de metileno, y dimetil
formamida. Un experto en la técnica entenderá las ventajas y limitaciones del
uso de co-disolventes, en base a las propiedades y efectos 15 físicos de dichos
co-disolventes potenciales, a la vista de la descripción expuesta en esta
memoria.
En una realización, una composición comprende al menos un
excipiente como, pero no limitado a, cloruro sódico, dihidrógenofosfato de
sodio monohidrato, hidrogenofosfato disódico anhidro y agua. Se entenderá que
las composiciones abarcadas en esta memoria incluyen opcionalmente uno o más de
otros excipientes conocidos por los expertos en la técnica. Un experto en la
técnica sabrá cómo identificar dicho excipiente como útil en las
20 presentes composiciones y métodos,
por ejemplo, cuando dicho excipiente aumenta la eficacia terapéutica, la
estabilidad o la potencia de una composición o método.
Dosis, Formas y Formulaciones
En una
realización, una composición comprende una cantidad terapéuticamente efectiva
de al menos un agente terapéutico. El término “cantidad terapéuticamente
efectiva” se usa en esta memoria, a menos que se indique lo
25 contrario, para describir una cantidad
de un compuesto que, en contexto, se usa para producir o llevar a cabo un
resultado terapéutico deseado. Como se describe, el resultado terapéutico
deseado se relaciona con el tratamiento de la onicomicosis. Como se describe,
una cantidad terapéuticamente efectiva es aquella cantidad que es suficiente
para tratar una infección ungular, y el tratamiento de la infección ungular
incluye al menos prevenir o ralentizar la progresión de la infección, prevenir
la propagación de la infección, erradicar al menos parte de la infección, y
30 erradicar toda la infección. En un
aspecto, se puede determinar una cantidad terapéuticamente efectiva basándose
en una dosis única o se puede determinar basándose en múltiples dosis de la
composición. Se entenderá que la determinación de la cantidad terapéuticamente
efectiva puede requerir un ensayo y error, y puede requerir un ajuste de la
dosificiación y/o del régimen de dosificiación. Dicha optimización y ajuste
terapéutico está abarcado por los métodos abarcados en esta memoria.
35 El término “farmacéuticamente
aceptable”, como se usa en esta memoria con respecto a un compuesto o
composición, se refiere a una forma del compuesto o composición que puede
aumentar o mejorar la solubilidad o disponibilidad del compuesto en un sujeto,
con el fin de promover o aumentar la biodisponibilidad del compuesto o
composición. En un aspecto, la descripción en esta memoria también abarca
hidratos, solvatos, estereoisómeros, o sólidos amorfos farmacéuticamente
aceptables de los compuestos o composiciones incorporados en esta memoria.
40 Como se usa en esta memoria,
“vehículo farmacéuticamente aceptable” incluye cualquiera y todos los
disolventes, medios de dispersión, protectores, tensioactivos, antioxidantes,
conservantes (p. ej., agentes antibacterianos, agentes antifúngicos), agentes
isotónicos, agentes de retardo de la absorción, sales, conservantes, fármacos,
estabilizadores de fármacos, geles, aglutinantes, excipientes, agentes de
desintegración, lubricantes, edulcorantes, agentes aromatizantes, colorantes,
como materiales similares y combinaciones de los mismos, como conocería un
45 experto en la técnica (véase, por
ejemplo, Remington’s Pharmaceutical Sciences, 1990, incorporado en esta memoria
como referencia). Excepto en la medida en que cualquier vehículo convencional
sea incompatible con el ingrediente activo o el método de uso, se contempla su
uso en las composiciones farmacéuticas.
Los porcentajes establecidos en esta
memoria son en (p/p), con respecto al componente especificado en la composición
entera, a menos que se indique lo contrario. Por ejemplo, una composición que
comprende PVP-I al 1% 50 y DMSO al 99% tiene un 1% de PVP-I en peso, con
respecto a la composición total.
En una realización, una composición comprende un yodóforo
en el intervalo de aproximadamente 0,01% a aproximadamente 15%. En otra
realización, una composición comprende un yodóforo en el intervalo entre 0,05%
y 12,5%. En otra realización, una composición comprende un yodóforo en el
intervalo entre 0,05% y 10,0%. En otra realización, una composición comprende
un yodóforo en el intervalo entre 0,1% y 10,0%. En otra realización, una
55 composición comprende un yodóforo
en el intervalo entre 0,1% y 5,0%. En otra realización, una composición
comprende un yodóforo en el intervalo entre 0,25% y 9,0%. En otra realización,
una composición comprende un yodóforo en el intervalo entre 0,2% y 2,5%. En
otra realización, una composición comprende un yodóforo en el intervalo entre
0,5% y 7,5%. En otra realización, una composición comprende un yodóforo en el
intervalo entre 0,5% y 1,0%. En otra realización, una composición comprende un
yodóforo en el intervalo entre 0,75% y 5,0%, y en otra realización más, entre
1,0% y 4,0%. En una realización, una composición comprende un yodóforo en el
intervalo de aproximadamente 0,1% a aproximadamente 2,5%, de aproximadamente
0,2% a aproximadamente 2,0%, de aproximadamente 0,3% a aproximadamente 1,0%, y
de aproximadamente 0,4% a aproximadamente 0,75%.
Como se describe, una composición comprende yodo elemental
en el intervalo de aproximadamente 0,01% a
5 aproximadamente 15%. Como se
describe, una composición comprende yodo elemental en el intervalo entre 0,05%
y 12,5%. Como se describe, una composición comprende yodo elemental en el
intervalo entre 0,05% y 10,0%. Como se describe, una composición comprende yodo
elemental en el intervalo entre 0,1% y 10,0%. Como se describe, una composición
comprende yodo elemental en el intervalo entre 0,1% y 5,0%. Como se describe,
una composición comprende yodo elemental en el intervalo entre 0,25% y 9,0%.
Como se describe, una composición comprende
10 yodo elemental en el intervalo entre 0,2% y 2,5%. Como
se describe, una composición comprende yodo elemental en el intervalo entre
0,5% y 7,5%. Como se describe, una composición comprende yodo elemental en el
intervalo entre 0,5% y 1,0%. Como se describe, una composición comprende yodo
elemental en el intervalo de 0,75% a 5,0%, y de 1,0% a 4,0%. Como se describe,
una composición comprende yodo elemental en el intervalo de aproximadamente
0,1% a aproximadamente 2,5%, de aproximadamente 0,2% a aproximadamente 2,0%, de
15 aproximadamente 0,3% a aproximadamente 1,0%, y de aproximadamente 0,4% a
aproximadamente 0,75%.
En una realización, una composición comprende PVP-I en el
intervalo de aproximadamente 0,01% a aproximadamente 15%. En otra realización,
una composición comprende PVP-I en el intervalo entre 0,05% y 12,5%. En otra
realización, una composición comprende PVP-I en el intervalo entre 0,05% y
10,0%. En otra realización, una composición comprende PVP-I en el intervalo
entre 0,1% y 10,0%. En otra realización, una composición comprende
20 PVP-I en el intervalo entre 0,1% y
5,0%. En otra realización, una composición comprende PVP-I en el intervalo
entre 0,25% y 9,0%. En otra realización, una composición comprende PVP-I en el
intervalo entre 0,2% y 2,5%. En otra realización, una composición comprende
PVP-I en el intervalo entre 0,5% y 7,5%. En otra realización, una composición
comprende PVP-I en el intervalo entre 0,5% y 1,0%. En otra realización, una
composición comprende
PVP-I en el intervalo entre 0,75% y 5,0%, y en otra
realización más, de 1,0% a 4,0%. En una realización, una
25 composición comprende PVP-I en el
intervalo de aproximadamente 0,1% a aproximadamente 2,5%, aproximadamente 0,2%
a aproximadamente 2,0%, aproximadamente 0,3% a aproximadamente 1,0%, y
aproximadamente 0,4% a aproximadamente 0,75%.
En una realización, una composición comprende PVP-I en una
proporción de aproximadamente 0,001%, aproximadamente 0,005%, aproximadamente
0,01%, aproximadamente 0,05%, aproximadamente 0,1%,
30 aproximadamente 0,2%,
aproximadamente 0,3%, aproximadamente 0,4%, aproximadamente 0,5%,
aproximadamente 0,6%, aproximadamente 0,7%, aproximadamente 0,8%,
aproximadamente 0,9%, aproximadamente 1,0%, aproximadamente 1,25%,
aproximadamente 1,50%, aproximadamente 1,75%, aproximadamente 2,0%,
aproximadamente 2,5%, aproximadamente 5%, aproximadamente 7,5%, aproximadamente
10%, aproximadamente 12,5, o aproximadamente 15,0%. En una
realización, una composición comprende PVP-I en
35 una proporción de 0,001%, 0,005%,
0,01%, 0,05%, 0,1%, 0,2%, 0,3%, 0,4%, 0,5%, 0,6%, 0,7%, 0,8%, 0,9%, 1,0%,
1,25%, 1,5%, 1,75%, 2,0%, 2,25%, 2,5%, 5%, 7,5%, 10,0%, 12,5% o 15%. En otra
realización, una composición comprende PVP-I en una proporción de
aproximadamente 1%, aproximadamente 2%, aproximadamente 3%, aproximadamente 4%,
aproximadamente 5%, aproximadamente 6%, aproximadamente 7%, aproximadamente 8%,
aproximadamente 9%, aproximadamente 10%. En otra realización, una composición
comprende PVP-I en una
40 proporción de aproximadamente 0,1%
o menos, aproximadamente 0,5% o menos, aproximadamente 1% o menos,
aproximadamente 2% o menos, aproximadamente 3% o menos, aproximadamente 4% o
menos, aproximadamente 5% o menos, aproximadamente 6% o menos, aproximadamente
7% o menos, aproximadamente 8% o menos, aproximadamente 9% o menos o
aproximadamente 10% o menos. En otra realización, una composición comprende
PVP-I a aproximadamente 0,01% o más, aproximadamente 0,05%
o más, aproximadamente 0,075% o más,
45 aproximadamente 0,1% o más,
aproximadamente 0,2% o más, aproximadamente 0,3% o más, aproximadamente 0,4 % o
más, aproximadamente 0,5% o más, aproximadamente 0,6% o más, aproximadamente
0,7% o más, aproximadamente 0,8% o más, aproximadamente 0,9% o más, aproximadamente
1% o más, aproximadamente 2% o más, aproximadamente 3% o más, aproximadamente
4% o más, aproximadamente 5% o más, aproximadamente
6% o más, aproximadamente 7% o más, aproximadamente 8% o
más, aproximadamente 9% o más o
50 aproximadamente 10% o más. En otra
realización, una composición comprende PVP-I en una proporción de 0,001%,
0,005%, 0,01%, 0,05%, 0,1%, 0,2%, 0,3%, 0,4%, 0,5%, 0,6%, 0,7%, 0,8%, 0,9%,
1,0%, 2,0%, 3,0%, 4,0%, 5,0%, 6,0%, 7,0%, 8,0%, 9,0% o 10,0%.
En una realización, una composición comprende DMSO y PVP-I
como se define en las reivindicaciones. En una realización, una composición
consiste esencialmente en DMSO y PVP-I. En una realización, una composición
55 consiste
en DMSO y PVP-I. En una realización, una composición es anhidra. En una
realización, una composición es sustancialmente anhidra. En una realización,
una composición comprende una cantidad medible de agua.
En una realización, se usa DMSO anhidro en una composición.
En una realización, se usa DMSO sustancialmente anhidro en una composición. Un
experto en la técnica entenderá que el DMSO puede producirse y/u obtenerse en
diferentes grados, y que una de las variables entre las preparaciones de DMSO
de diferentes grados es el contenido
60 de agua. A modo de ejemplo, el DMSO
puede ser completamente anhidro (también denominado en esta memoria simplemente
“anhidro”), sustancialmente anhidro, o puede contener agua en un grado medible.
Se entenderá que la cantidad de agua medible en una preparación de DMSO puede
variar en función de las limitaciones de la
instrumentación y de las técnicas usadas para realizar
tales mediciones. En una realización, el DMSO que no es completamente anhidro
puede ser sustancialmente anhidro y contener agua a un nivel por debajo de los
niveles de detectabilidad. En una realización, el DMSO que no es completamente
anhidro puede contener agua, en donde el contenido de agua es de
aproximadamente al menos 0,01%, aproximadamente al menos 0,02%, aproximadamente
al menos 0,03%, aproximadamente al menos 0,04%, aproximadamente al menos 0,05%,
aproximadamente al menos 0,06%, aproximadamente al menos 0,07%, aproximadamente
al menos 0,08%, aproximadamente al menos 0,09%, aproximadamente al menos 0,1%,
aproximadamente al menos 0,2%, aproximadamente al menos 0,3%, aproximadamente
al menos 0,4%, aproximadamente al menos 0,5%, aproximadamente al menos 0,6%,
aproximadamente al menos 0,7%, aproximadamente al menos 0,8%, aproximadamente
al menos 0,9%, aproximadamente al menos 1,0%, aproximadamente al menos 1,5%,
aproximadamente al menos 2,0%, aproximadamente al menos 2,5%, aproximadamente
al menos 5%, aproximadamente al menos 7,5%, aproximadamente al menos 10%,
aproximadamente al menos 12,5%, o mayor. En una realización, el DMSO que no es
completamente anhidro puede contener agua, en donde el contenido de agua es
aproximadamente menos de 0,01%, aproximadamente menos de 0,02%, aproximadamente
menos de 0,03%, aproximadamente menos de
0,04%, aproximadamente menos de 0,05%, aproximadamente
menos de 0,06%, aproximadamente menos de 0,07%, aproximadamente menos de 0,08%,
aproximadamente menos de 0,09%, aproximadamente menos de 0,1%, aproximadamente
menos de 0,2%, aproximadamente menos de 0,3%, aproximadamente menos de 0,4%,
aproximadamente menos de 0,5%, aproximadamente menos de 0,6%, aproximadamente
menos de 0,7%, aproximadamente menos de 0,8%, aproximadamente menos de 0,9%,
aproximadamente menos de 1,0%, aproximadamente menos de 1,5%, aproximadamente
menos de 2,0%, aproximadamente menos de 2,5%, aproximadamente menos de 5%,
aproximadamente menos de 7,5%, aproximadamente menos de 10%, aproximadamente
menos de 12,5%, o mayor. Se entenderá que el DMSO puede contener una o más
impurezas además del agua.
En una realización, una composición comprende un yodóforo,
un agente de penetración, y además comprende agua. En una realización, una
composición comprende un yodóforo anhidro y/o un agente de penetración anhidro,
y además comprende agua. En una realización, una composición comprende PVP-I,
DMSO, y además comprende agua. En una realización, una composición comprende un
yodóforo y un agente de penetración, y además comprende agua, en donde el
contenido de agua es aproximadamente al menos 0,01%, aproximadamente al menos
0,02%, aproximadamente al menos 0,03%, aproximadamente al menos 0,04%,
aproximadamente al menos 0,05%, aproximadamente al menos 0,06%, aproximadamente
al menos 0,07%, aproximadamente al menos 0,08%, aproximadamente al menos 0,09%,
aproximadamente al menos 0,1%, aproximadamente al menos 0,2%, aproximadamente
al menos 0,3%, aproximadamente al menos 0,4%, aproximadamente al menos 0,5%,
aproximadamente al menos 0,6%, aproximadamente al menos 0,7%, aproximadamente
al menos 0,8%, aproximadamente al menos 0,9%, aproximadamente al menos 1,0%,
aproximadamente al menos 1,5%, aproximadamente al menos 2,0%, aproximadamente
al menos 2,5%, aproximadamente al menos 5%, aproximadamente al menos 7,5%,
aproximadamente al menos 10%, aproximadamente al menos 12,5%, o mayor. En una
realización, una composición comprende un yodóforo y un agente de penetración,
y además comprende agua, en donde el contenido de agua es aproximadamente menos
de 0,01%, aproximadamente menos de 0,02%, aproximadamente menos de 0,03%,
aproximadamente menos de 0,04%, aproximadamente menos de 0,05%, aproximadamente
menos de 0,06%, aproximadamente menos de 0,07%, aproximadamente menos de 0,08%,
aproximadamente menos de 0,09%, aproximadamente menos de 0,1%, aproximadamente
menos de 0,2%, aproximadamente menos de 0,3%, aproximadamente menos de 0,4%,
aproximadamente menos de 0,5%, aproximadamente menos de 0,6%, aproximadamente
menos de 0,7%, aproximadamente menos de 0,8%, aproximadamente menos de 0,9%,
aproximadamente menos de 1,0%, aproximadamente menos de 1,5%, aproximadamente
menos de 2,0%, aproximadamente menos de 2,5%, aproximadamente menos de 5%, aproximadamente
menos de 7,5%, aproximadamente menos de 10%, aproximadamente menos de 12,5%, o
mayor. En una realización, una composición comprende un yodóforo y un agente de
penetración, y además comprende agua, en donde el contenido de agua es de
aproximadamente 0,01% a aproximadamente 12,5%, de aproximadamente 0,02% a
aproximadamente 10,0%, de aproximadamente 0,03% a aproximadamente 7,5%, de
aproximadamente 0,04% a aproximadamente 5%, de aproximadamente 0,05% a
aproximadamente 2,5%, de aproximadamente 0,06% a aproximadamente 2%, de
aproximadamente 0,07% a aproximadamente 1,5%, de aproximadamente 0,08% a
aproximadamente 1%, de aproximadamente 0,09% a aproximadamente 0,9%, de
aproximadamente 0,1% a aproximadamente 0,8%, o de aproximadamente 0,2% a
aproximadamente 0,7%. En un aspecto, el agua puede derivarse de un componente
de la composición. En otro aspecto, el agua puede añadirse específicamente a la
composición.
En una realización, una composición comprende al menos uno
de DMSO de grado de la Farmacopea Estadounidende (USP), DMSO de grado de
Ingrediente Farmacéutico Activo (API), DMSO de grado analítico, y DMSO de grado
espectrofotométrico de la Sociedad Química Estadounidense (ACS). En una
realización, una composición comprende DMSO que tiene <0,1% de agua mediante
titulación por KF y >99,9% determinado sobre una base anhidra.
Como se establece anteriormente, se describe la cantidad
porcentual de DMSO en una composición como una relación peso a peso (p/p) con
respecto a uno o más de otros componentes de la composición, a menos que se
indique lo contrario. En una realización, el porcentaje en peso de DMSO es el
equilibrio del porcentaje en peso después de la adición de PVP-I. A modo de
ejemplo no limitante, una composición puede comprender 1 por ciento en peso
(1%) de PVP-I y 99 por ciento en peso (99%) de DMSO. Se entenderá que en el
ejemplo anterior, el componente DMSO de la composición puede ser completamente
anhidro, sustancialmente anhidro, o puede contener agua en un grado medible. En
una realización, el porcentaje en peso de DMSO es el equilibrio del porcentaje
en peso después de la adición de PVP-I y cualquier otro componente (p. ej.,
co-disolvente, agua, ingrediente activo adicional, etc.). En una realización,
el porcentaje en peso de DMSO es el equilibrio del porcentaje en peso después
de la adición de yodóforo y otros componentes, si los hay. En una realización,
el porcentaje en peso de penetrante en una composición es el equilibrio del
porcentaje en peso después de la adición de yodóforo y otros componentes, si
los hay.
En una realización, una composición comprende DMSO en el
intervalo de 50% a 99,99%. Como se describe, una composición comprende DMSO en
el intervalo de 1% a 99,99%. Como se describe, una composición comprende DMSO
en el intervalo de 5% y 99,9%. Como se describe, una composición comprende DMSO
en el intervalo entre 10% y 99,9%. Como se describe, una composición comprende
DMSO en el intervalo entre 20% y 99,9%. En la invención, una composición
comprende DMSO en el intervalo entre 30% y 99,9%. En otra realización, una
composición comprende DMSO en el intervalo entre 40% y 99,9%. En otra
realización, una composición comprende DMSO en el intervalo entre 50% y 99,9%.
En otra realización, una composición comprende DMSO en el intervalo entre 60% y
99,9%. En otra realización, una composición comprende DMSO en el intervalo
entre 70% y 99,9%. En otra realización, una composición comprende DMSO en el intervalo
entre 80% y 99,9%, y en otra realización más, entre 90% y 99,9%. En una
realización, una composición comprende DMSO en un porcentaje en peso de
aproximadamente al menos 80%, aproximadamente al menos 85%, aproximadamente al
menos 87,5%, aproximadamente al menos 90%, aproximadamente al menos 91%,
aproximadamente al menos 92%, aproximadamente al menos 93%, aproximadamente al
menos 94%, aproximadamente al menos 95%, aproximadamente al menos 96%,
aproximadamente al menos 97%, aproximadamente al menos 98%, aproximadamente al
menos 99%, o aproximadamente al menos 99,9%.
En una realización, una composición comprende DMSO pero no
comprende ningún disolvente adicional (p. ej., codisolvente) o penetrante. Como
se describe, una composición comprende DMSO en el intervalo de aproximadamente
0,01% a 99,99% y además comprende al menos un co-disolvente en el intervalo de
0,01% a aproximadamente 99,99%. En otra realización, una composición comprende
DMSO y además comprende al menos un co-disolvente en el intervalo de aproximadamente
0,1% a aproximadamente 50%. En otra realización, una composición comprende DMSO
y además comprende al menos un co-disolvente en el intervalo entre
aproximadamente 5% y aproximadamente 50%. Como se describe, una composición
comprende DMSO y además comprende al menos un co-disolvente en el intervalo
entre aproximadamente 10% y aproximadamente 99%. Como se describe, una
composición comprende DMSO y además comprende al menos un co-disolvente en el
intervalo entre aproximadamente 20% y aproximadamente 95%. En una realización,
una composición comprende DMSO y además comprende al menos un co-disolvente en
el intervalo de aproximadamente 50% a aproximadamente 60%. Como se describe.
una composición comprende DMSO y además comprende al menos un co-disolvente en
el intervalo de aproximadamente 60% a aproximadamente 80%, aproximadamente 70%
a aproximadamente 90%, y aproximadamente 80% a aproximadamente 95%. En un
aspecto, el agua es un co-disolvente. En una realización, una composición
comprende DMSO agua, y al menos un co-disolvente adicional.
Como se describe, una composición comprende DMSO en el
intervalo de aproximadamente 0,01% a 99,9% y además comprende al menos un agente de penetración en el intervalo de
0,01% a aproximadamente 99,99%. Como se describe, una composición comprende
DMSO y además comprende al menos un agente de penetración en el intervalo de
aproximadamente 0,1% a aproximadamente 50%. En otra realización, una
composición comprende DMSO y además comprende al menos un agente de penetración
en el intervalo entre aproximadamente 5% y aproximadamente 50%.
Como se describe, una composición comprende DMSO y además
comprende al menos un agente de penetración en el intervalo entre
aproximadamente 10% a aproximadamente 99%. En una realización, una composición
comprende DMSO, al menos un co-disolvente, y al menos un agente de penetración.
En una realización, un co-disolvente también es un agente de penetración.
En una realización, una composición incluye al menos un
agente antifúngico seleccionado del grupo que consiste en tolnaftato,
terbinafina, ácido undecilénico, clioquinol, miconazol, nitrato de miconazol,
clorrinazol, tioconazol, nistatina, terconazol, nitrato de butoconazol,
ciclopirox olamina, nitrato de econazol, triacetina, flucitosina, haloprogina,
y ketoconazol. En una realización, el al menos un agente antifúngico está
presente en una proporción de aproximadamente 0,01%, aproximadamente 0,05%,
aproximadamente 0,1%, aproximadamente 0,2%, aproximadamente 0,3%,
aproximadamente 0,4%, aproximadamente 0,5%, aproximadamente 0,6%,
aproximadamente 0,7%, aproximadamente 0,8%, aproximadamente 0,9%,
aproximadamente 1,0%, aproximadamente 1,25%, aproximadamente 1,50%,
aproximadamente 1,75%, aproximadamente 2,0%, aproximadamente 2,5%,
aproximadamente 5%, aproximadamente 7,5%, aproximadamente 10%, aproximadamente
12,5%, aproximadamente 15,0%, aproximadamente 20%, aproximadamente 25%,
aproximadamente 30%, aproximadamente 40%, o aproximadamente 50%. En una
realización, una composición comprende el al menos un agente antifúngico en una
proporción de 0,01%,
0,05%, 0,1%, 0,2%, 0,3%, 0,4%, 0,5%, 0,6%, 0,7%, 0,8%,
0,9%, 1,0%, 1,25%, 1,5%, 1,75%, 2,0%, 2,25%, 2,5%, 5%, 7,5%, 10,0%, 12,5%, 15%,
20%, 25%, 30%, 40%, o 50%. En otra realización, una composición comprende el al
menos un agente antifúngico en una proporción de
aproximadamente 0,1% o menos, aproximadamente 0,5% o menos, aproximadamente 1%
o menos, aproximadamente 2% o menos, aproximadamente 3% o menos, aproximadamente
4% o menos, aproximadamente 5% o menos, aproximadamente 6% o menos,
aproximadamente 7% o menos, aproximadamente 8% o menos, aproximadamente 9% o
menos, aproximadamente 10% o menos, aproximadamente 20% o menos,
aproximadamente 25% o menos, aproximadamente 30% o menos, aproximadamente 40% o
menos, o aproximadamente 50% o menos. En otra realización, una composición
comprende el al menos un agente antifúngico en una proporción de
aproximadamente 0,1% o más, aproximadamente 0,5% o más, aproximadamente 1% o más,
aproximadamente 2% o más, aproximadamente 3% o más, aproximadamente 4% o más,
aproximadamente 5% o más, aproximadamente 6% o más, aproximadamente
10 7% o más, aproximadamente 8% o más,
aproximadamente 9% o más, aproximadamente 10% o más, aproximadamente 20% o más,
aproximadamente 25% o más, aproximadamente 30% o más, aproximadamente 40% o
más, o aproximadamente 50% o más. En otra realización, una composición
comprende el al menos un agente antifúngico en una proporción de 0,01%, 0,05%,
0,1%, 0,2%, 0,3%, 0,4%, 0,5%, 0,6%, 0,7%, 0,8%, 0,9%, 1,0%, 2,0%, 3,0%, 4,0%,
5,0%, 6,0%, 7,0%, 8,0%, 9,0%, 10,0%, 20%, 30%, 40%, o 50%.
15 En una realización, se pueden
preparar preparaciones estables de al menos un ingrediente antifúngico tópico
conocido en la técnica que incluye, a modo de ejemplo no limitante, tolnaftato
al 1%, ácido undecilénico al 10-25%, clioquinol al 3% y/o nitrato de miconazol
al 2%, en sistemas disolventes de DMSO donde el PVP-I también se incorpora como
un conservante a largo plazo. Estas soluciones demuestran una notable
estabilidad a largo plazo en las que tanto el componente PVP-I como el
componente antifúngico pueden mantenerse al 90% o más de las
20 concentraciones iniciales.
Sorprendentemente se encuentra que no se produce una reacción apreciable entre
el agente antifúngico y el PVP-I. Estas formulaciones también demuestran una
notable eficacia in vitro e in vivo como agentes antifúngicos.
En una realización, cuando sea posible, las composiciones
pueden incluir sales farmacéuticamente aceptables de compuestos en la
composición. En una realización, las composiciones comprenden sales de adición
ácidas de los
25 presentes compuestos. En una realización,
las composiciones comprenden sales de adición básicas de los presentes
compuestos. Como se usa en esta memoria, el término sales o complejos
farmacéuticamente aceptables se refiere a sales o complejos (p. ej., solvatos,
polimorfos) que retienen la actividad biológica deseada del compuesto parental
y exhiben mínimos efectos toxicológicos indeseados, si los hubiese. Métodos de
Preparación y Uso
30 Es sabido por un experto en la
técnica que las soluciones acuosas de PVP-I son difíciles de estabilizar a
bajas concentraciones de PVP-I durante un largo periodo de tiempo. A modo de
ejemplo no limitante, a concentraciones de PVP-I menores que aproximadamente
0,7% (p/p, acuosa), las soluciones acuosas de PVP-I decaen rápidamente para
producir mezclas complejas de constituyentes yodados y exentos de yodo. Como se
describe en esta memoria, se descubrió sorprendentemente que en el sistema de
disolvente aprótico DMSO abarcado por la descripción
35 expuesta en esta memoria, las
soluciones de PVP-I tan bajas como 0,1% pueden fácilmente prepararse y
mantenerse como composiciones estables durante largos periodos de tiempo.
También, como se describe en esta memoria, las soluciones de DMSO hidratadas
preparadas a partir de PVP-I acuoso demuestran que se observa una estabilidad
aumentada para el componente PVP-I.
En una realización, una composición comprende PVP-I sólido
o en polvo, seco disuelto o resuspendido en una
40 composición que comprende o
consiste en DMSO. En otra realización, se añade DMSO a una preparación acuosa
que comprende o que consiste en PVP-I. En base a la descripción en esta
memoria, un experto en la técnica entenderá cómo preparar una composición para
alcanzar las cantidades deseadas de yodo, yodóforo, y DMSO, entre otros
componentes posibles de las composiciones abarcadas en esta memoria.
A modo de ejemplo no limitante, se prepara una composición
terapéuticamente eficaz usando PVP-I sólido, que se
45 disuelve o resuspende en DMSO. En un aspecto, la
composición es anhidra. En un aspecto, la composición es sustancialmente
anhidra. En otra realización, se puede añadir DMSO a soluciones acuosas de
PVP-I para preparar una composición farmacéutica terapéuticamente eficaz. En
una realización, se usa DMSO en el intervalo de 50%99% como co-disolvente con
agua. En una realización, una formulación incluye uno o más excipientes. A modo
de ejemplo no limitante, los excipientes incluyen, pero no se limitan a,
cloruro sódico, dihidrógenofosfato sódico 50 monohidrato, hidrógenofosfato
disódico anhidro y agua, así como otros conocidos por los expertos en la
técnica.
En una realización, se prepara una composición añadiendo
PVP-I al 10% (p/v, acuoso) a DMSO puro q.s. para producir una solución
resultante de PVP-I al 1% (p/p) con DMSO. En otra realización, las composiciones
se preparan disolviendo PVP-I sólido en DMSO puro q.s. para obtener cualquier
PVP-I al 0,1%, 0,2%, 0,3%, 0,4%, 0,5%, 1,0%,
1,25%, 1,5%, 2,0%, o 2,5% (p/p), así como también
composiciones de PVP-I (p/p) aproximadamente al 0,1%,
55 aproximadamente al 0,2%, aproximadamente al 0,3%,
aproximadamente al 0,4%, aproximadamente al 0,5%, aproximadamente al 1,0%,
aproximadamente al 1,25%, aproximadamente al 1,5%, aproximadamente al 2,0%, o
aproximadamente al 2,5%, con DMSO como disolvente. En otra realización más, las
composiciones se preparan disolviendo PVP-I sólido en DMSO puro q.s. para
obtener cualquier composición expuesta, descrita y/o abarcada en esta memoria.
Se pueden preparar composiciones similares que comprenden PVP-I acuoso (con o
sin excipientes 60 comúnmente usados y/o conocidos en la técnica) y DMSO a
partir de una solución acuosa madre de PVP-I al 10% y
DMSO puro. El experto en la materia entenderá, sin embargo,
que cualquier composición de partida de PVP-I sólida o líquida, puede usarse
cuando se realizan las diluciones y ajustes apropiados para dar como resultado
la concentración de PVP-I final deseada. De manera similar, se puede usar
cualquier composición inicial de yodóforo o de yodo elemental cuando se hacen
las diluciones y los ajustes apropiados para dar como resultado la
concentración de yodóforo o de yodo elemental finales deseadas, respectivamente.
En un aspecto, es particularmente útil para el caso de
infecciones ungulares que se puedan preparar composiciones anhidras estables
que contienen PVP-I entre 0,01%-10% en disolventes de DMSO puro de grado USP.
Se entenderá, en base a la descripción expuesta en esta
memoria, a la vista de la experiencia en la técnica, que la dosis específica
para compuestos y composiciones abarcadas en esta memoria puede determinarse de
manera empírica mediante experimentación clínica y/o farmacocinética, y que
tales dosis pueden ajustarse según criterios de eficacia y/o toxicidad
previamente especificados. También se entenderá que una dosificación específica
y un régimen de tratamiento para cualquier paciente en particular dependerá de
una variedad de factores, que incluyen la actividad de los compuestos
específicos empleados, las características del paciente, la combinación de
fármacos, el juicio del médico que le trata y la naturaleza y severidad de la
enfermedad o afección particular que se está tratando.
Como se describe, una composición expuesta, descrita y/o
abarcada en esta memoria es útil para tratar una o más de onicomicosis,
paroniquia, distrofia ungular psoriásica y tinea pedis (pie de atleta), sin
limitarse a estas. En una realización, la composición comprende PVP-I y DMSO
como se define en las reivindicaciones. En una realización, la composición
consiste esencialmente en PVP-I y DMSO. En una realización, la composición
consiste en PVP-I y DMSO.
En una realización, se prepara una composición terapéutica
optimizando uno o más compuestos para usar en una forma de dosificación
diferente a la que se usa típicamente para el compuesto. En una realización, se
desarrolla un compuesto que no se administra típicamente en una forma de
dosificación tópica para usar en una forma de dosificación tópica. Los ensayos
químicos y biológicos requeridos para tal desarrollo son conocidos por un
experto en la técnica. La descripción en esta memoria proporciona al experto en
la materia la orientación sobre cómo preparar dichos compuestos y composiciones
que comprenden tales compuestos.
Como se describe, un método para tratar un sujeto que tiene
una infección ungular incluye la administración de una composición expuesta,
descrita y/o abarcada en esta memoria para tratar la infección ungular, y el
tratamiento de la infección ungular incluye al menos prevenir o ralentizar la
progresión de la infección, prevenir la diseminación de la infección, erradicar
al menos parte de la infección, y erradicar toda la infección.
En una realización, se administra una composición
terapéutica en un horario de una vez al día. En una realización, se administra
una composición terapéutica dos veces al día. En una realización, se administra
una composición terapéutica tres veces al día, cuatro veces al día, cinco veces
al día, o más. En una realización, se administra una composición terapéutica
menos frecuentemente que una vez al día. En una realización, se administra una
composición terapéutica una vez cada dos días, una vez cada tres días, una vez
cada cuatro días, una vez cada cinco días, una vez cada seis días, o una vez
cada siete días. En una realización, se administra una composición terapéutica
con menos frecuencia que una vez a la semana. En una realización, se administra
una composición terapéutica una vez al mes. En una realización, se administra
una composición terapéutica dos veces al mes.
En una realización, se continua un régimen de dosificación
terapéutica durante al menos un día, al menos dos días, al menos tres días, al
menos cuatro días, al menos cinco días, al menos seis días, o al menos siete
días. En una realización, se continua un régimen de dosificación terapéutica
durante al menos una semana, al menos dos semanas, al menos tres semanas, al
menos cuatro semanas, al menos seis semanas, al menos ocho semanas, al menos
diez semanas, al menos doce semanas, al menos catorce semanas, o al menos
dieciseis semanas. En una realización, se continua un régimen de dosificación
terapéutica durante al menos un mes, al menos dos meses, al menos tres meses,
al menos cuatro meses, al menos cinco meses, al menos seis meses, al menos
nueve meses, o al menos doce meses.
La invención se describe además por los siguientes
ejemplos. En un aspecto, los siguientes ejemplos demuestran un tratamiento
eficaz y/o exitoso de las afecciones identificadas usando composiciones y
métodos abarcados por la presente descripción. Debe reconocerse que las
variaciones basadas en las características de la invención están dentro de la
experiencia del experto en la materia, y que el alcance de la invención no
debería estar limitado por los ejemplos. Para determinar de manera apropiada el
alcance de la invención, una parte interesada debería considerar las
reivindicaciones en esta memoria, y cualquier equivalente de éstas. Además, todas
las citas en esta memoria están incorporadas por referencia, y salvo que se
indique expresamente lo contrario, todos los porcentajes son en peso.
Los siguientes ejemplos se dan como referencia: 1 a 32, 38
a 81
Ejemplo 1: Onicomicosis subungueal distal; tratada con
PVP-I al 1% en DMSO al 99% de grado USP sin agua o alcohol o co-disolventes
adicionales
Este paciente padecía onicomicosis subungueal distal. En
este tipo más común de onicomicosis, el extremo de la
placa ungular se decolora, engrosa y a menudo es mal
oliente. A menudo, la piel periungueal se ve afectada. En este paciente, la
afección había sido persistente durante más de 25 años. El paciente había
probado numerosos remedios recetados y de OTC. Los cultivos previos al
tratamiento fueron positivos para Trycophyton
mentagrophytes. Se preparó una composición como se describe en esta memoria
usando PVP-I al 1% en DMSO al 99% de Grado USP sin agua o alcoholes
adicionales. El paciente se trató aplicando la solución de forma tópica dos
veces al día sobre la misma uña y la piel circundante con un cepillo para uñas.
Se observó mejoría en una semana en la infección de la piel circundante.
Después de 2 semanas de tratamiento, los cultivos se repitieron y resultaron
negativos. La placa de la uña afectada comenzó a separarse del lecho de la uña
subyacente y se eliminó con unas tijeras. El lecho de la uña subyacente parecía
ser normal y libre de infección. La nueva uña comenzó a crecer libre de
infección por encima del lecho de la uña no infectado. Después de 20 semanas de
tratamiento, se puede ver que crecen al menos 5 mm de uña clara libre de
infección.
Ejemplo 2: Onicomicosis subungueal distal; tratada con
PVP-I al 0,5% en DMSO al 99,5% de grado USP sin agua o alcohol o co-disolventes
adicionales
Este paciente padecía onicomicosis subungueal distal. En
este tipo más común de onicomicosis, el extremo de la placa ungular se
decolora, engrosa y a menudo es mal oliente. A menudo, la piel periungueal se
ve afectada. En este paciente, la afección había sido persistente durante más
de 25 años. El paciente había probado numerosos remedios recetados y de OTC.
Los cultivos previos al tratamiento fueron positivos para Trycophyton mentagrophytes. Se preparó una composición como se
describe en esta memoria usando PVP-I al 1% en
DMSO al 99,5% de Grado USP sin agua o alcoholes adicionales. El paciente se
trató aplicando la solución de forma tópica dos veces al día sobre la uña misma
y la piel circundante con un cepillo para uñas. Se observó mejoría en una
semana en la infección de la piel circundante. Después de 2 semanas de
tratamiento, los cultivos se repitieron y resultaron negativos. La placa de la
uña afectada comenzó a separarse del lecho de la uña subyacente y se eliminó con
unas tijeras. El lecho de la uña subyacente parecía ser normal y libre de
infección. La nueva uña comenzó a crecer libre de infección por encima del
lecho de la uña no infectado. Después de 20 semanas de tratamiento, se puede
ver que crecen al menos 5 mm de uña clara libre de infección.
Ejemplo 3: Onicomicosis subungueal distal; tratada con
PVP-I al 1,5% en DMSO al 98,5% de grado USP sin agua o alcohol o co-disolventes
adicionales
Este paciente padecía onicomicosis subungueal distal. En
este tipo más común de onicomicosis, el extremo de la placa ungular se
decolora, engrosa y a menudo es mal oliente. A menudo, la piel periungueal se
ve afectada. En este paciente, la afección había sido persistente durante más
de 5 años. El paciente había probado numerosos remedios recetados y de OTC. Los
cultivos previos al tratamiento fueron positivos para Trycophyton mentagrophytes. Se preparó una composición como se
describe en esta memoria usando PVP-I al 1,5% en DMSO al 98,5% de Grado USP sin
agua o alcoholes adicionales. El paciente se trató aplicando la solución de
forma tópica dos veces al día sobre la uña misma y la piel circundante con un
cepillo para uñas. Se observó mejoría en una semana en la infección de la piel
circundante. Después de 12 semanas de tratamiento, los cultivos se repitieron y
resultaron ser negativos. La placa de la uña afectada comenzó a separarse del
lecho de la uña subyacente y se eliminó con un cortauñas. El lecho de la uña
subyacente parecía ser normal y libre de infección. La nueva uña comenzó a
crecer libre de infección por encima del lecho de la uña no infectado. Después
de 20 semanas de tratamiento, se puede ver que crecen al menos 5 mm de uña
clara libre de infección.
Ejemplo 4: Onicomicosis subungueal distal; tratada con
PVP-I al 2,0% en DMSO al 98% de grado USP sin agua o alcohol o co-disolventes
adicionales
Este paciente padecía onicomicosis subungueal distal. En
este tipo más común de onicomicosis, el extremo de la placa ungular se
decolora, engrosa y a menudo es mal oliente. A menudo, la piel periungueal se
ve afectada. En este paciente, la afección había sido persistente durante más
de 3 años. El paciente había probado numerosos remedios recetados y de OTC. Los
cultivos previos al tratamiento fueron positivos para Trycophyton mentagrophytes. Se preparó una composición como se
describe en esta memoria usando PVP-I al 2,0% en DMSO al 98% de Grado USP sin
agua o alcoholes adicionales. El paciente se trató aplicando la solución de
forma tópica dos veces al día sobre la uña misma y la piel circundante con un
cepillo para uñas. Se observó mejoría en una semana en la infección de la piel
circundante. Después de 12 semanas de tratamiento, los cultivos se repitieron y
resultaron ser negativos. La placa de la uña afectada comenzó a separarse del
lecho de la uña subyacente y se eliminó con un cortauñas. El lecho de la uña
subyacente parecía ser normal y libre de infección. La nueva uña comenzó a
crecer libre de infección por encima del lecho de la uña no infectado. Después
de 20 semanas de tratamiento, se puede ver que crecen al menos 5 mm de uña
clara libre de infección.
Ejemplo 5: Onicomicosis subungueal distal; tratada con
PVP-I al 2,5% en DMSO al 97,5% de grado USP sin agua o alcohol adicionales o
co-disolventes adicionales
Este paciente padecía onicomicosis subungueal distal. En
este tipo más común de onicomicosis, el extremo de la placa ungular se
decolora, engrosa y a menudo es mal oliente. A menudo, la piel periungueal se
ve afectada. En este paciente, la afección había sido persistente durante más
de 4 años. El paciente había probado numerosos remedios recetados y de OTC. Los
cultivos previos al tratamiento fueron positivos para Trycophyton rubrum. Se
preparó una composición como se describe en esta memoria
usando PVP-I al 2,5% en DMSO al 97,5% de Grado USP sin agua o alcoholes
adicionales. El paciente se trató aplicando la solución de forma tópica dos
veces al día sobre la uña misma y la piel circundante con un cepillo para uñas.
Se observó mejoría en una semana en la infección de la piel circundante.
Después de 12 semanas de tratamiento, los cultivos se repitieron y resultaron
ser
5 negativos. La placa de la uña
afectada comenzó a separarse del lecho de la uña subyacente y se eliminó con un
cortauñas. El lecho de la uña subyacente parecía ser normal y libre de
infección. La nueva uña comenzó a crecer libre de infección por encima del
lecho de la uña no infectado. Después de 20 semanas de tratamiento, se puede
ver que crecen al menos 5 mm de uña clara libre de infección.
Ejemplo 6: Onicomicosis subungueal
distal; tratada con PVP-I al 3,0% en DMSO al 97% de grado USP sin agua o 10
alcohol o co-disolventes adicionales
Este paciente padecía onicomicosis subungueal distal. En
este tipo más común de onicomicosis, el extremo de la placa ungular se
decolora, engrosa y a menudo es mal oliente. A menudo, la piel periungueal se
ve afectada. En este paciente, la afección había sido persistente durante más
de 10 años. El paciente había probado numerosos remedios recetados y de OTC.
Los cultivos previos al tratamiento fueron positivos para Trycophyton rubrum. Se
15 preparó una composición como se
describe en esta memoria usando PVP-I al 3,0% en DMSO al 97% de Grado USP sin
agua o alcoholes adicionales. El paciente se trató aplicando la solución de
forma tópica dos veces al día sobre la uña misma y la piel circundante con un
cepillo para uñas. Se observó mejoría en una semana en la infección de la piel
circundante. Después de 12 semanas de tratamiento, los cultivos se repitieron y
resultaron ser negativos. La placa de la uña afectada comenzó a separarse del
lecho de la uña subyacente y se eliminó con un cortauñas. El
20 lecho de la uña subyacente parecía
ser normal y libre de infección. La nueva uña comenzó a crecer libre de
infección por encima del lecho de la uña no infectado. Después de 20 semanas de
tratamiento, se puede ver que crecen al menos 5 mm de uña clara libre de
infección.
Ejemplo 7: Onicomicosis subungueal
distal; tratada con PVP-I al 3,5% en DMSO al 96,5% de grado USP sin agua o
alcohol o co-disolventes adicionales
25 Este paciente padecía onicomicosis
subungueal distal. En este tipo más común de onicomicosis, el extremo de la
placa ungular se decolora, engrosa y a menudo es mal oliente. A menudo, la piel
periungueal se ve afectada. En este paciente, la afección había sido
persistente durante más de 2 años. El paciente había probado numerosos remedios
recetados y de OTC. Los cultivos previos al tratamiento fueron positivos para Trycophyton mentagrophytes. Se preparó
una composición como se describe en esta memoria usando PVP-I al 3,5% en DMSO
30 al 96,5% de Grado USP sin agua o
alcoholes adicionales. El paciente se trató aplicando la solución de forma tópica
dos veces al día sobre la uña misma y la piel circundante con un cepillo para
uñas. Se observó mejoría en una semana en la infección de la piel circundante.
Después de 12 semanas de tratamiento los cultivos se repitieron y resultaron
ser negativos. La placa de la uña afectada comenzó a separarse del lecho de la
uña subyacente y se eliminó con un cortauñas. El lecho de la uña subyacente
parecía ser normal y libre de infección. La nueva uña
35 comenzó a crecer libre de infección
por encima del lecho de la uña no infectado. Después de 20 semanas de
tratamiento se puede ver que crecen al menos 5 mm de uña clara libre de
infección.
Ejemplo 8: Onicomicosis
subungueal distal; tratada con PVP-I al 4,0% en DMSO al 96% de grado USP sin
agua o alcohol o co-disolventes adicionales
Este paciente padecía onicomicosis subungueal distal. En
este tipo más común de onicomicosis, el extremo de la
40 placa ungular se decolora, engrosa
y a menudo es mal oliente. A menudo, la piel periungueal se ve afectada. En
este paciente, la afección había sido persistente durante más de 2 años. El
paciente había probado numerosos remedios recetados y de OTC. Los cultivos
previos al tratamiento fueron positivos para Trycophyton rubrum. Se preparó una composición como se describe en
esta memoria usando PVP-I al 4,0% en DMSO al 96% de Grado USP sin agua o
alcoholes adicionales. El paciente se trató aplicando la solución de forma
tópica dos veces al día sobre la
45 uña misma y la piel circundante con un cepillo para
uñas. Se observó mejoría en una semana en la infección de la piel circundante.
Después de 12 semanas de tratamiento los cultivos se repitieron y resultaron
ser negativos. La placa de la uña afectada comenzó a separarse del lecho de la
uña subyacente y se eliminó con un cortauñas. El lecho de la uña subyacente
parecía ser normal y libre de infección. La nueva uña comenzó a crecer libre de
infección por encima del lecho de la uña no infectado. Después de 20 semanas de
tratamiento se puede ver que 50 crecen al menos 5 mm de uña clara libre de
infección.
Ejemplo 9: Onicomicosis
subungueal distal; tratada con PVP-I al 4,5% en DMSO al 95,5% de grado USP sin
agua o alcohol o co-disolventes adicionales
Este paciente padecía
onicomicosis subungueal distal. En este tipo más común de onicomicosis, el
extremo de la placa ungular se decolora, engrosa y a menudo es mal oliente. A
menudo, la piel periungueal se ve afectada. En este paciente, la afección había
sido persistente durante más de 7 años. El paciente había probado numerosos
remedios recetados y de OTC. Los cultivos previos al tratamiento fueron
positivos para Trycophyton mentagrophytes.
Se preparó una composición como se describe en esta memoria usando PVP-I al
4,5% en DMSO al 95,5% de Grado USP sin agua o alcoholes adicionales. El
paciente se trató aplicando la solución de forma tópica dos veces al día sobre
la uña misma y la piel circundante con un cepillo para uñas. Se observó mejoría
en una semana en la infección de la piel circundante. Después de 12 semanas de
tratamiento, los cultivos se repitieron y resultaron ser negativos. La placa de
la uña afectada comenzó a separarse del lecho de la uña subyacente y se eliminó
con un cortauñas. El lecho de la uña subyacente parecía ser normal y libre de
infección. La nueva uña comenzó a crecer libre de infección por encima del
lecho de la uña no infectado. Después de 20 semanas de 5 tratamiento se puede
ver que crecen al menos 5 mm de uña clara libre de infección.
Ejemplo 10: Onicomicosis
subungueal distal; tratada con PVP-I al 5,0% en DMSO al 95% de grado USP sin
agua o alcohol o co-disolventes adicionales
Este paciente padecía onicomicosis subungueal distal. En
este tipo más común de onicomicosis, el extremo de la placa ungular se
decolora, engrosa y a menudo es mal oliente. A menudo, la piel periungueal se
ve afectada. En
10 este paciente, la afección había
sido persistente durante más de 5 años. El paciente había probado numerosos
remedios recetados y de OTC. Los cultivos previos al tratamiento fueron
positivos para Trycophyton mentagrophytes.
Se preparó una composición como se describe en esta memoria usando PVP-I al
5,0% en DMSO al 95% de Grado USP sin agua o alcoholes adicionales. El paciente
se trató aplicando la solución de forma tópica dos veces al día sobre la uña
misma y la piel circundante con un cepillo para uñas. Se observó mejoría en una
15 semana en la infección de la piel
circundante. Después de 12 semanas de tratamiento, los cultivos se repitieron y
resultaron ser negativos. La placa de la uña afectada comenzó a separarse del
lecho de la uña subyacente y se eliminó con un cortauñas. El lecho de la uña
subyacente parecía ser normal y libre de infección. La nueva uña comenzó a
crecer libre de infección por encima del lecho de la uña no infectado. Después
de 20 semanas de tratamiento se puede ver que crecen al menos 5 mm de uña clara
libre de infección.
20 Ejemplo 11: Onicomicosis subungueal
distal; tratada con PVP-I al 5,5% en DMSO al 94,5% de grado USP sin agua o
alcohol o co-disolventes adicionales
Este paciente padecía onicomicosis subungueal distal. En
este tipo más común de onicomicosis, el extremo de la placa ungular se
decolora, engrosa y a menudo es mal oliente. A menudo, la piel periungueal se
ve afectada. En este paciente, la afección había sido persistente durante más
de 4 años. El paciente había probado numerosos
25 remedios recetados y de OTC. Los
cultivos previos al tratamiento fueron positivos para Trycophyton mentagrophytes. Se preparó una composición como se
describe en esta memoria usando PVP-I al 5,5% en DMSO al 94,5% de Grado USP sin
agua o alcoholes adicionales. El paciente se trató aplicando la solución de
forma tópica dos veces al día sobre la uña misma y la piel circundante con un
cepillo para uñas. Se observó mejoría en una semana en la infección de la piel
circundante. Después de 12 semanas de tratamiento, los cultivos se repitieron y
30 resultaron ser negativos. La placa
de la uña afectada comenzó a separarse del lecho de la uña subyacente y se
eliminó con un cortauñas. El lecho de la uña subyacente parecía ser normal y
libre de infección. La nueva uña comenzó a crecer libre de infección por encima
del lecho de la uña no infectado. Después de 20 semanas de tratamiento se puede
ver que crecen al menos 5 mm de uña clara libre de infección.
Ejemplo 12: Onicomicosis subungueal
distal; tratada con PVP-I al 6,0% en DMSO al 94% de grado USP sin agua o 35
alcohol o co-disolventes adicionales
Este paciente padecía onicomicosis subungueal distal. En
este tipo más común de onicomicosis, el extremo de la placa ungular se
decolora, engrosa y a menudo es mal oliente. A menudo, la piel periungueal se
ve afectada. En este paciente, la afección había sido persistente durante más
de 5 años. El paciente había probado numerosos remedios recetados y de OTC. Los
cultivos previos al tratamiento fueron positivos para Trycophyton
40 mentagrophytes.
Se preparó una composición como se describe en esta memoria usando PVP-I al
6,0% en DMSO al 94% de Grado USP sin agua o alcoholes adicionales. El paciente
se trató aplicando la solución de forma tópica dos veces al día sobre la uña
misma y la piel circundante con un cepillo para uñas. Se observó mejoría en una
semana en la infección de la piel circundante. Después de 12 semanas de
tratamiento, los cultivos se repitieron y resultaron ser negativos. La placa de
la uña afectada comenzó a separarse del lecho de la uña subyacente y se
45 eliminó con un cortauñas. El lecho
de la uña subyacente parecía ser normal y libre de infección. La nueva uña
comenzó a crecer libre de infección por encima del lecho de la uña no
infectado. Después de 20 semanas de tratamiento se puede ver que crecen al
menos 5 mm de uña clara libre de infección.
Ejemplo 13: Onicomicosis
subungueal distal; tratada con PVP-I al 6,5% en DMSO al 93,5% de grado USP sin
agua o alcohol o co-disolventes adicionales
50 Este paciente padecía onicomicosis
subungueal distal. En este tipo más común de onicomicosis, el extremo de la
placa ungular se decolora, engrosa y a menudo es mal oliente. A menudo, la piel
periungueal se ve afectada. En este paciente, la afección había sido
persistente durante más de 10 años. El paciente había probado numerosos
remedios recetados y de OTC. Los cultivos previos al tratamiento fueron
positivos para Trycophyton rubrum. Se
preparó una composición como se describe en esta memoria usando PVP-I al 6,5%
en DMSO al 93,5% de Grado USP sin agua o alcoholes adicionales. El paciente se
trató aplicando la solución de forma tópica dos veces al día sobre la uña misma
y la piel circundante con un cepillo para uñas. Se observó mejoría en una
semana en la infección de la piel circundante. Después de 12 semanas de
tratamiento, los cultivos se repitieron y resultaron ser negativos. La placa de
la uña afectada comenzó a separarse del lecho de la uña subyacente y se eliminó
con un cortauñas. El lecho de la uña subyacente parecía ser normal y libre de
infección. La nueva uña comenzó a crecer
libre de infección por encima del
lecho de la uña no infectado. Después de 20 semanas de tratamiento se puede ver
que crecen al menos 5 mm de uña clara libre de infección.
Ejemplo 14: Onicomicosis subungueal
distal; tratada con PVP-I al 7,0% en DMSO al 93% de grado USP sin agua o
alcohol o co-disolventes adicionales
5 Este paciente padecía onicomicosis
subungueal distal. En este tipo más común de onicomicosis, el extremo de la
placa ungular se decolora, engrosa y a menudo es mal oliente. A menudo, la piel
periungueal se ve afectada. En este paciente, la afección había sido
persistente durante más de 3 años. El paciente había probado numerosos remedios
recetados y de OTC. Los cultivos previos al tratamiento fueron positivos para Trycophyton mentagrophytes. Se preparó
una composición como se describe en esta memoria usando PVP-I al 7,0% en DMSO
10 al 93% de Grado USP sin agua o
alcoholes adicionales. El paciente se trató aplicando la solución de forma tópica
dos veces al día sobre la uña misma y la piel circundante con un cepillo para
uñas. Se observó mejoría en una semana en la infección de la piel circundante.
Después de 12 semanas de tratamiento, los cultivos se repitieron y resultaron
ser negativos. La placa de la uña afectada comenzó a separarse del lecho de la
uña subyacente y se eliminó con un cortauñas. El lecho de la uña subyacente
parecía ser normal y libre de infección. La nueva uña
15 comenzó a crecer libre de infección
por encima del lecho de la uña no infectado. Después de 20 semanas de
tratamiento se puede ver que crecen al menos 5 mm de uña clara libre de
infección.
Ejemplo 15: Onicomicosis
subungueal distal; tratada con PVP-I al 7,5% en DMSO al 92,5% de grado USP sin
agua o alcohol o co-disolventes adicionales
Este paciente padecía onicomicosis subungueal distal. En
este tipo más común de onicomicosis, el extremo de la
20 placa ungular se decolora, engrosa
y a menudo es mal oliente. A menudo, la piel periungueal se ve afectada. En
este paciente, la afección había sido persistente durante más de 13 años. El
paciente había probado numerosos remedios recetados y de OTC. Los cultivos
previos al tratamiento fueron positivos para Trycophyton mentagrophytes. Se preparó una composición como se describe
en esta memoria usando PVP-I al 7,5% en DMSO al 92,5% de Grado USP sin agua o
alcoholes adicionales. El paciente se trató aplicando la solución de forma
tópica
25 dos veces al día sobre la uña misma y la piel
circundante con un cepillo para uñas. Se observó mejoría en una semana en la
infección de la piel circundante. Después de 12 semanas de tratamiento, los
cultivos se repitieron y resultaron ser negativos. La placa de la uña afectada
comenzó a separarse del lecho de la uña subyacente y se eliminó con un
cortauñas. El lecho de la uña subyacente parecía ser normal y libre de
infección. La nueva uña comenzó a crecer libre de infección por encima del
lecho de la uña no infectado. Después de 20 semanas de 30 tratamiento se puede
ver que crecen al menos 5 mm de uña clara libre de infección.
Ejemplo 16: Onicomicosis
subungueal distal; tratada con PVP-I al 8,0% en DMSO al 92% de grado USP sin
agua o alcohol o co-disolventes adicionales
Este paciente padecía onicomicosis subungueal distal. En
este tipo más común de onicomicosis, el extremo de la placa ungular se
decolora, engrosa y a menudo es mal oliente. A menudo, la piel periungueal se
ve afectada. En
35 este paciente, la afección había
sido persistente durante más de 6 años. El paciente había probado numerosos
remedios recetados y de OTC. Los cultivos previos al tratamiento fueron
positivos para Trycophyton mentagrophytes.
Se preparó una composición como se describe en esta memoria usando PVP-I al
8,0% en DMSO al 92% de Grado USP sin agua o alcoholes adicionales. El paciente
se trató aplicando la solución de forma tópica dos veces al día sobre la uña
misma y la piel circundante con un cepillo para uñas. Se observó mejoría en una
40 semana en la infección de la piel
circundante. Después de 12 semanas de tratamiento, los cultivos se repitieron y
resultaron ser negativos. La placa de la uña afectada comenzó a separarse del
lecho de la uña subyacente y se eliminó con un cortauñas. El lecho de la uña
subyacente parecía ser normal y libre de infección. La nueva uña comenzó a
crecer libre de infección por encima del lecho de la uña no infectado. Después
de 20 semanas de tratamiento se puede ver que crecen al menos 5 mm de uña clara
libre de infección.
45 Ejemplo 17: Onicomicosis subungueal
distal; tratada con PVP-I al 8,5% en DMSO al 91,5% de grado USP sin agua o
alcohol o co-disolventes adicionales
Este paciente padecía onicomicosis subungueal distal. En
este tipo más común de onicomicosis, el extremo de la placa ungular se
decolora, engrosa y a menudo es mal oliente. A menudo, la piel periungueal se
ve afectada. En este paciente, la afección había sido persistente durante más
de 6 años. El paciente había probado numerosos
50 remedios recetados y de OTC. Los
cultivos previos al tratamiento fueron positivos para Trycophyton mentagrophytes. Se preparó una composición como se
describe en esta memoria usando PVP-I al 8,5% en DMSO al 91,5% de Grado USP sin
agua o alcoholes adicionales. El paciente se trató aplicando la solución de
forma tópica dos veces al día sobre la uña misma y la piel circundante con un
cepillo para uñas. Se observó mejoría en una semana en la infección de la piel
circundante. Después de 12 semanas de tratamiento, los cultivos se repitieron y
resultaron ser negativos. La placa de la uña afectada comenzó a separarse del
lecho de la uña subyacente y se eliminó con un cortauñas. El lecho de la uña
subyacente parecía ser normal y libre de infección. La nueva uña comenzó a
crecer libre de infección por encima del lecho de la uña no infectado. Después
de 20 semanas de tratamiento se puede ver que crecen al menos 5 mm de uña clara
libre de infección.
Ejemplo 18: Onicomicosis subungueal distal; tratada con
PVP-I al 9,0% en DMSO al 91% de grado USP sin agua o alcohol o co-disolventes
adicionales
Este paciente padecía onicomicosis subungueal distal. En
este tipo más común de onicomicosis, el extremo de la placa ungular se
decolora, engrosa y a menudo es mal oliente. A menudo, la piel periungueal se
ve afectada. En este paciente, la afección había sido persistente durante más
de 18 años. El paciente había probado numerosos remedios recetados y de OTC. Los
cultivos previos al tratamiento fueron positivos para Trycophyton mentagrophytes. Se preparó una composición como se
describe en esta memoria usando PVP-I al 9,0% en DMSO al 91% de Grado USP sin
agua o alcoholes adicionales. El paciente se trató aplicando la solución de
forma tópica dos veces al día sobre la uña misma y la piel circundante con un
cepillo para uñas. Se observó mejoría en una semana en la infección de la piel
circundante. Después de 12 semanas de tratamiento, los cultivos se repitieron y
resultaron ser negativos. La placa de la uña afectada comenzó a separarse del
lecho de la uña subyacente y se eliminó con un cortauñas. El lecho de la uña
subyacente parecía ser normal y libre de infección. La nueva uña comenzó a
crecer libre de infección por encima del lecho de la uña no infectado. Después
de 20 semanas de tratamiento se puede ver que crecen al menos 5 mm de uña clara
libre de infección.
Ejemplo 19: Onicomicosis subungueal distal; tratada con
PVP-I al 9,5% en DMSO al 90,5% de grado USP sin agua o alcohol o co-disolventes
adicionales
Este paciente padecía onicomicosis subungueal distal. En
este tipo más común de onicomicosis, el extremo de la placa ungular se
decolora, engrosa y a menudo es mal oliente. A menudo, la piel periungueal se
ve afectada. En este paciente, la afección había sido persistente durante más
de 1 año. El paciente había probado numerosos remedios recetados y de OTC. Los
cultivos previos al tratamiento fueron positivos para Trycophyton mentagrophytes. Se preparó una composición como se
describe en esta memoria usando PVP-I al 9,5% en DMSO al 90,5% de Grado USP sin
agua o alcoholes adicionales. El paciente se trató aplicando la solución de
forma tópica dos veces al día sobre la uña misma y la piel circundante con un
cepillo para uñas. Se observó mejoría en una semana en la infección de la piel
circundante. Después de 12 semanas de tratamiento, los cultivos se repitieron y
resultaron ser negativos. La placa de la uña afectada comenzó a separarse del
lecho de la uña subyacente y se eliminó con un cortauñas. El lecho de la uña
subyacente parecía ser normal y libre de infección. La nueva uña comenzó a
crecer libre de infección por encima del lecho de la uña no infectado. Después
de 20 semanas de tratamiento se puede ver que crecen al menos 5 mm de uña clara
libre de infección.
Ejemplo 20: Onicomicosis subungueal distal; tratada con
PVP-I al 10,0% en DMSO al 90% de grado USP sin agua o alcohol o co-disolventes
adicionales
Este paciente padecía onicomicosis subungueal distal. En
este tipo más común de onicomicosis, el extremo de la placa ungular se
decolora, engrosa y a menudo es mal oliente. A menudo, la piel periungueal se
ve afectada. En este paciente, la afección había sido persistente durante más
de 3 años. El paciente había probado numerosos remedios recetados y de OTC. Los
cultivos previos al tratamiento fueron positivos para Trycophyton mentagrophytes. Se preparó una composición como se
describe en esta memoria usando PVP-I al 10,0% en DMSO al 90% de Grado USP sin
agua o alcoholes adicionales. El paciente se trató aplicando la solución de
forma tópica dos veces al día sobre la uña misma y la piel circundante con un
cepillo para uñas. Se observó mejoría en una semana en la infección de la piel
circundante. Después de 12 semanas de tratamiento, los cultivos se repitieron y
resultaron ser negativos. La placa de la uña afectada comenzó a separarse del
lecho de la uña subyacente y se eliminó con un cortauñas. El lecho de la uña
subyacente parecía ser normal y libre de infección. La nueva uña comenzó a
crecer libre de infección por encima del lecho de la uña no infectado. Después
de 20 semanas de tratamiento se puede ver que crecen al menos 5 mm de uña clara
libre de infección.
Ejemplo 21: Onicomicosis superficial blanca; tratada con PVP-I
al 0,5% en DMSO al 99,5% de grado USP sin agua o alcohol o co-disolventes
adicionales
Este paciente padecía onicomicosis superficial blanca. Este
es el subtipo menos común de onicomicosis en la que el hongo solamente invade
la porción más superficial de la placa de la uña y no invade el lecho de la uña
o la superficie subyacente de la uña. La porción dorsal de la placa de la uña
aparece blanca calcárea. La piel circundante no suele verse afectada. En este
paciente, la afección había estado presente durante más de 2 años. El paciente
había probado numerosos remedios recetados y de OTC. Los cultivos previos al
tratamiento fueron positivos para
Trycophyton rubrum.
Se preparó una composición como se describe en esta memoria usando PVP-I al
0,5% en DMSO al 99,5% de Grado USP sin agua o alcoholes adicionales. El
paciente se trató aplicando la solución de forma tópica dos veces al día sobre
la uña misma y la piel circundante con un cepillo para uñas. Después de 12
semanas de tratamiento se repitieron los cultivos y resultaron ser negativos.
La placa de la uña afectada cambió de blanco calcáreo a una uña de apariencia
normal a medida que crecía desde la matriz. El lecho de la uña subyacente
parecía ser normal y libre de infección. La nueva uña comenzó a crecer libre de
infección por encima del lecho de la uña no infectado. Después de 20 semanas de
tratamiento se puede ver que crecen al menos 5 mm de uña clara libre de
infección.
Ejemplo 22: Onicomicosis superficial blanca; tratada con
PVP-I al 1,0% en DMSO al 99% de grado USP sin agua o alcohol o co-disolventes
adicionales
Este paciente padecía onicomicosis superficial blanca. Este
es el subtipo menos común de onicomicosis en la que el hongo solamente invade
la porción más superficial de la placa de la uña y no invade el lecho de la uña
o la superficie subyacente de la uña. La porción dorsal de la placa de la uña
aparece blanca calcárea. La piel circundante no suele verse afectada. En este
paciente, la afección había estado presente durante más de 4 años. El paciente
había probado numerosos remedios recetados y de OTC. Los cultivos previos al
tratamiento fueron positivos para
Trycophyton rubrum.
Se preparó una composición como se describe en esta memoria usando PVP-I al
1,0% en DMSO al 99% de Grado USP sin agua o alcoholes adicionales. El paciente
se trató aplicando la solución de forma tópica dos veces al día sobre la uña
misma y la piel circundante con un cepillo para uñas. Después de 12 semanas de
tratamiento se repitieron los cultivos y resultaron ser negativos. La placa de
la uña afectada cambió de blanco calcáreo a una uña de apariencia normal a
medida que crecía desde la matriz. El lecho de la uña subyacente parecía ser
normal y libre de infección. La nueva uña comenzó a crecer libre de infección
por encima del lecho de la uña no infectado. Después de 20 semanas de
tratamiento se puede ver que crecen al menos 5 mm de uña clara libre de
infección.
Ejemplo 23: Onicomicosis superficial blanca; tratada con
PVP-I al 1,5% en DMSO al 98,5% de grado USP sin agua o alcohol o co-disolventes
adicionales
Este paciente padecía onicomicosis superficial blanca. Este
es el subtipo menos común de onicomicosis en la que el hongo solamente invade
la porción más superficial de la placa de la uña y no invade el lecho de la uña
o la superficie subyacente de la uña. La porción dorsal de la placa de la uña
aparece blanca calcárea. La piel circundante no suele verse afectada. En este
paciente, la afección había estado presente durante más de 3 años. El paciente
había probado numerosos remedios recetados y de OTC. Los cultivos previos al
tratamiento fueron positivos para Trycophyton
mentagrophytes. Se preparó una composición como se describe en esta memoria
usando PVP-I al 1,5% en DMSO al 98,5% de Grado USP sin agua o alcoholes
adicionales. El paciente se trató aplicando la solución de forma tópica dos
veces al día sobre la uña misma y la piel circundante con un cepillo para uñas.
Después de 12 semanas de tratamiento se repitieron los cultivos y resultaron
ser negativos. La placa de la uña afectada cambió de blanco calcáreo a una uña
de apariencia normal a medida que crecía desde la matriz. El lecho de la uña
subyacente parecía ser normal y libre de infección. La nueva uña comenzó a
crecer libre de infección por encima del lecho de la uña no infectado. Después
de 20 semanas de tratamiento se puede ver que crecen al menos 5 mm de uña clara
libre de infección.
Ejemplo 24: Onicomicosis superficial blanca; tratada con
PVP-I al 2,0% en DMSO al 98% de grado USP sin agua o alcohol o co-disolventes
adicionales
Este paciente padecía onicomicosis superficial blanca. Este
es el subtipo menos común de onicomicosis en la que el hongo solamente invade
la porción más superficial de la placa de la uña y no invade el lecho de la uña
o la superficie subyacente de la uña. La porción dorsal de la placa de la uña
aparece blanca calcárea. La piel circundante no suele verse afectada. En este
paciente, la afección había estado presente durante más de 3 años. El paciente
había probado numerosos remedios recetados y de OTC. Los cultivos previos al
tratamiento fueron positivos para
Trycophyton rubrum.
Se preparó una composición como se describe en esta memoria usando PVP-I al
2,0% en DMSO al 98% de Grado USP sin agua o alcoholes adicionales. El paciente
se trató aplicando la solución de forma tópica dos veces al día sobre la uña
misma y la piel circundante con un cepillo para uñas. Después de 12 semanas de
tratamiento se repitieron los cultivos y resultaron ser negativos. La placa de
la uña afectada cambió de blanco calcáreo a una uña de apariencia normal a
medida que crecía desde la matriz. El lecho de la uña subyacente parecía ser
normal y libre de infección. La nueva uña comenzó a crecer libre de infección
por encima del lecho de la uña no infectado. Después de 20 semanas de
tratamiento se puede ver que crecen al menos 5 mm de uña clara libre de
infección.
Ejemplo 25: Onicomicosis superficial blanca; tratada con
PVP-I al 2,5% en DMSO al 97,5% de grado USP sin agua o alcohol o co-disolventes
adicionales
Este paciente padecía onicomicosis superficial blanca. Este
es el subtipo menos común de onicomicosis en la que el hongo solamente invade
la porción más superficial de la placa de la uña y no invade el lecho de la uña
o la superficie subyacente de la uña. La porción dorsal de la placa de la uña
aparece blanca calcárea. La piel circundante no suele verse afectada. En este
paciente, la afección había estado presente durante más de 2 años. El paciente
había probado numerosos remedios recetados y de OTC. Los cultivos previos al
tratamiento fueron positivos para Trycophyton
mentagrophytes. Se preparó una composición como se describe en esta memoria
usando PVP-I al 2,5% en DMSO al 97,5% de Grado USP sin agua o alcoholes
adicionales. El paciente se trató aplicando la solución de forma tópica dos
veces al día sobre la uña misma y la piel circundante con un cepillo para uñas.
Después de 12 semanas de tratamiento se repitieron los cultivos y resultaron
ser negativos. La placa de la uña afectada cambió de blanco calcáreo a una uña
de apariencia normal a medida que crecía desde la matriz. El lecho de la uña
subyacente parecía ser normal y libre de infección. La nueva uña comenzó a
crecer libre de infección por encima del lecho de la uña no infectado. Después
de 20 semanas de tratamiento se puede ver que crecen al menos 5 mm de uña clara
libre de infección.
Ejemplo 26: Onicomicosis superficial blanca; tratada con
PVP-I al 3,0% en DMSO al 97% de grado USP sin agua o alcohol o co-disolventes
adicionales
Este paciente padecía onicomicosis superficial blanca. Este
es el subtipo menos común de onicomicosis en la que el hongo solamente invade
la porción más superficial de la placa de la uña y no invade el lecho de la uña
o la superficie subyacente de la uña. La porción dorsal de la placa de la uña
aparece blanca calcárea. La piel circundante no suele verse afectada. En este
paciente, la afección había estado presente durante más de 1 año. El paciente
había probado numerosos remedios recetados y de OTC. Los cultivos previos al
tratamiento fueron positivos para
Trycophyton rubrum.
Se preparó una composición como se describe en esta memoria usando PVP-I al
3,0% en DMSO al 97% de Grado USP sin agua o alcoholes adicionales. El paciente
se trató aplicando la solución de forma tópica dos veces al día sobre la uña
misma y la piel circundante con un cepillo para uñas. Después de 12 semanas de
tratamiento se repitieron los cultivos y resultaron ser negativos. La placa de
la uña afectada cambió de blanco calcáreo a una uña de apariencia normal a
medida que crecía desde la matriz. El lecho de la uña subyacente parecía ser
normal y libre de infección. La nueva uña comenzó a crecer libre de infección
por encima del lecho de la uña no infectado. Después de 20 semanas de
tratamiento se puede ver que crecen al menos 5 mm de uña clara libre de
infección.
Ejemplo 27: Onicomicosis superficial blanca; tratada con
PVP-I al 10% en DMSO al 90% de grado USP sin agua o alcohol o co-disolventes
adicionales
Este paciente padecía onicomicosis superficial blanca. Este
es el subtipo menos común de onicomicosis en la que el hongo solamente invade
la porción más superficial de la placa de la uña y no invade el lecho de la uña
o la superficie subyacente de la uña. La porción dorsal de la placa de la uña
aparece blanca calcárea. La piel circundante no suele verse afectada. En este
paciente, la afección había estado presente durante más de 2 años. El paciente
había probado numerosos remedios recetados y de OTC. Los cultivos previos al
tratamiento fueron positivos para
Trycophyton rubrum.
Se preparó una composición como se describe en esta memoria usando PVP-I al 10%
en DMSO al 90% de Grado USP sin agua o alcoholes adicionales. El paciente se
trató aplicando la solución de forma tópica dos veces al día sobre la uña misma
y la piel circundante con un cepillo para uñas. Después de 12 semanas de
tratamiento se repitieron los cultivos y resultaron ser negativos. La placa de
la uña afectada cambió de blanco calcáreo a una uña de apariencia normal a
medida que crecía desde la matriz. El lecho de la uña subyacente parecía ser
normal y libre de infección. La nueva uña comenzó a crecer libre de infección
por encima del lecho de la uña no infectado. Después de 20 semanas de
tratamiento se puede ver que crecen al menos 5 mm de uña clara libre de
infección.
Ejemplo 28: Onicomicosis distrófica total; tratada con
PVP-I al 0,5% en DMSO al 99,5% de grado USP sin agua o alcohol o co-disolventes
adicionales
Este paciente padecía onicomicosis distrófica total. En
este subtipo de onicomicosis, el más recalcitrante, la placa de la uña entera
se vuelve distrófica. Muestra una infección severamente engrosada, descolorida,
a menudo maloliente. La afectación de la matriz de la uña y los dermatofitomas
están presentes de manera frecuente. Comúnmente, la piel periungueal e
interdigital se ven afectadas. En este paciente, la afección había sido
persistente durante más de 18 años. El paciente había probado numerosos
remedios recetados y de OTC. Los cultivos previos al tratamiento fueron
positivos para Trycophyton mentagrophytes.
Se preparó una composición como se describe en esta memoria usando PVP-I al
0,5% en DMSO al 99,5% de Grado USP sin agua o alcoholes adicionales. El paciente
se trató aplicando la solución de forma tópica dos veces al día sobre la uña
misma y la piel circundante con un cepillo para uñas. En una semana se notó una
mejoría en la infección de la piel circundante. Después de 12 semanas de
tratamiento se repitieron los cultivos y resultaron ser negativos. La placa de
la uña afectada comenzó a separarse del lecho de la uña subyacente y se eliminó
con un cortaúñas. El lecho de la uña subyacente parecía ser normal y libre de
infección. La nueva uña comenzó a crecer libre de infección por encima del
lecho de la uña no infectado. Después de 20 semanas de tratamiento se puede ver
que crecen al menos 5 mm de uña clara libre de infección.
Ejemplo 29: Onicomicosis distrófica total; tratada con
PVP-I al 1,0% en DMSO al 99% de grado USP sin agua o alcohol o co-disolventes
adicionales
Este paciente padecía onicomicosis distrófica total. En
este subtipo de onicomicosis, el más recalcitrante, la placa de la uña entera
se vuelve distrófica. Muestra una infección severamente engrosada, descolorida,
a menudo maloliente. La afectación de la matriz de la uña y los dermatofitomas
están presentes de manera frecuente. Comúnmente, la piel periungueal e interdigital
se ven afectadas. En este paciente, la afección había sido persistente durante
más de 8 años. El paciente había probado numerosos remedios recetados y de OTC.
Los cultivos previos al tratamiento fueron positivos para Trycophyton mentagrophytes. Se preparó una composición como se
describe en esta memoria usando PVP-I al 1,0% en DMSO al 99% de Grado USP sin
agua o alcoholes adicionales. El paciente se trató aplicando la solución de
forma tópica dos veces al día sobre la uña misma y la piel circundante con un
cepillo para uñas. En una semana se notó una mejoría en la infección de la piel
circundante. Después de 12 semanas de tratamiento se repitieron los cultivos y
resultaron ser negativos. La placa de la uña afectada comenzó a separarse del
lecho de la uña subyacente y se eliminó con un cortaúñas. El lecho de la uña
subyacente parecía ser normal y libre de infección. La nueva uña comenzó a
crecer libre de infección por encima del lecho de la uña no infectado. Después
de 20 semanas de tratamiento se puede ver que crecen al menos 5 mm de uña clara
libre de infección.
Ejemplo 30: Onicomicosis distrófica total; tratada con
PVP-I al 1,5% en DMSO al 98,5% de grado USP sin agua o alcohol o co-disolventes
adicionales
Este paciente padecía onicomicosis distrófica total. En
este subtipo de onicomicosis, el más recalcitrante, la placa de la uña entera
se vuelve distrófica. Muestra una infección severamente engrosada, descolorida,
a menudo maloliente. La afectación de la matriz de la uña y los dermatofitomas
están presentes de manera frecuente. Comúnmente, la piel periungueal e
interdigital se ven afectadas. En este paciente, la afección había sido
persistente durante más de 3 años. El paciente había probado numerosos remedios
recetados y de OTC. Los cultivos previos al tratamiento fueron positivos para Trycophyton mentagrophytes. Se preparó
una composición como se describe en esta memoria usando PVP-I al 1,5% en DMSO
al 98,5% de Grado USP sin agua o alcoholes adicionales. El paciente se trató
aplicando la solución de forma tópica dos veces al día sobre la uña misma y la
piel circundante con un cepillo para uñas. En una semana se notó una mejoría en
la infección de la piel circundante. Después de 12 semanas de tratamiento se
repitieron los cultivos y resultaron ser negativos. La placa de la uña afectada
comenzó a separarse del lecho de la uña subyacente y se eliminó con un
cortaúñas. El lecho de la uña subyacente parecía ser normal y libre de
infección. La nueva uña comenzó a crecer libre de infección por encima del
lecho de la uña no infectado. Después de 20 semanas de tratamiento se puede ver
que crecen al menos 5 mm de uña clara libre de infección.
Ejemplo 31: Onicomicosis distrófica total; tratada con
PVP-I al 2,0% en DMSO al 98% de grado USP sin agua o alcohol o co-disolventes
adicionales
Este paciente padecía onicomicosis distrófica total. En
este subtipo de onicomicosis, el más recalcitrante, la placa de la uña entera
se vuelve distrófica. Muestra una infección severamente engrosada, descolorida,
a menudo maloliente. La afectación de la matriz de la uña y los dermatofitomas
están presentes de manera frecuente. Comúnmente, la piel periungueal e
interdigital se ven afectadas. En este paciente, la afección había sido
persistente durante más de 4 años. El paciente había probado numerosos remedios
recetados y de OTC. Los cultivos previos al tratamiento fueron positivos para Trycophyton rubrum. Se preparó una
composición como se describe en esta memoria usando PVP-I al 2,0% en DMSO al
98% de Grado USP sin agua o alcoholes adicionales. El paciente se trató
aplicando la solución de forma tópica dos veces al día sobre la uña misma y la
piel circundante con un cepillo para uñas. En una semana se notó una mejoría en
la infección de la piel circundante. Después de 12 semanas de tratamiento se
repitieron los cultivos y resultaron ser negativos. La placa de la uña afectada
comenzó a separarse del lecho de la uña subyacente y se eliminó con un
cortaúñas. El lecho de la uña subyacente parecía ser normal y libre de
infección. La nueva uña comenzó a crecer libre de infección por encima del
lecho de la uña no infectado. Después de 20 semanas de tratamiento se puede ver
que crecen al menos 5 mm de uña clara libre de infección.
Ejemplo 32: Onicomicosis distrófica total; tratada con PVP-I
al 2,5% en DMSO al 97,5% de grado USP sin agua o alcohol o co-disolventes
adicionales
Este paciente padecía onicomicosis distrófica total. En
este subtipo de onicomicosis, el más recalcitrante, la placa de la uña entera
se vuelve distrófica. Muestra una infección severamente engrosada, descolorida,
a menudo maloliente. La afectación de la matriz de la uña y los dermatofitomas
están presentes de manera frecuente. Comúnmente, la piel periungueal e
interdigital se ven afectadas. En este paciente, la afección había sido
persistente durante más de 2 años. El paciente había probado numerosos remedios
recetados y de OTC. Los cultivos previos al tratamiento fueron positivos para Trycophyton mentagrophytes. Se preparó
una composición como se describe en esta memoria usando PVP-I al 2,5% en DMSO
al 99% de Grado USP sin agua o alcoholes adicionales. El paciente se trató
aplicando la solución de forma tópica dos veces al día sobre la uña misma y la
piel circundante con un cepillo para uñas. En una semana se notó una mejoría en
la infección de la piel circundante. Después de 12 semanas de tratamiento se
repitieron los cultivos y resultaron ser negativos. La placa de la uña afectada
comenzó a separarse del lecho de la uña subyacente y se eliminó con un
cortaúñas. El lecho de la uña subyacente parecía ser normal y libre de
infección. La nueva uña comenzó a crecer libre de infección por encima del
lecho de la uña no infectado. Después de 20 semanas de tratamiento se puede ver
que crecen al menos 5 mm de uña clara libre de infección.
Ejemplo 33: Paroniquia; tratada con PVP-I al 0,5% en DMSO
al 99,5% de grado USP sin agua o alcohol o codisolventes adicionales
Este paciente padecía paroniquia secundaria al tratamiento
con Inhibidores del Receptor del Factor de Crecimiento Epidérmico para el
Cáncer de Pulmón. La afección afecta a menudo tanto a los dedos de las manos
como a los de los pies y puede ser debilitante, lo que requiere la interrupción
del régimen de tratamiento. Se caracteriza por pliegues de las uñas proximales
eritematosos, dolorosos, hinchados y a veces fluctuantes causados por una
infección mixta que involucra bacterias, levaduras y hongos. La inflamación
crónica de esta área puede dar lugar a la cicatrización de la matriz de la uña,
lo que lleva a la deformidad de la uña. En este paciente, la afección había
sido persistente durante más de 2 años. El paciente había probado numerosos
remedios recetados y de OTC. Los cultivos previos al tratamiento fueron
positivos para bacterias y levaduras. Se preparó una composición como se
describe en esta memoria usando PVP-I al 0,5% en DMSO al 99,5% de Grado USP sin
agua o alcoholes adicionales. El paciente se trató aplicando la solución de
forma tópica dos veces al día sobre la uña misma y la piel circundante con un
cepillo para uñas. En una semana se observó una mejora espectacular en el
pliegue ungular proximal. Después de 4 semanas de tratamiento se repitieron los
cultivos y resultaron ser negativos. La placa de la uña afectada comenzó a
crecer con normalidad. Después de 12 semanas de tratamiento, el pliegue
proximal de la
uña parecía normal sin molestias.
Se podían ver 5 mm de uñas nuevas y sanas que crecían sin distrofia.
Ejemplo 34: Paroniquia; tratada
con PVP-I al 1,0% en DMSO al 99% de grado USP sin agua o alcohol o
codisolventes adicionales
Este paciente padecía paroniquia secundaria al tratamiento
con Inhibidores del Receptor del Factor de Crecimiento
5 Epidérmico para el Cáncer de Pulmón.
La afección afecta a menudo tanto a los dedos de las manos como a los de los
pies y puede ser debilitante, lo que requiere la interrupción del régimen de
tratamiento. Se caracteriza por pliegues de las uñas proximales eritematosos,
dolorosos, hinchados y a veces fluctuantes causados por una infección mixta que
involucra bacterias, levaduras y hongos. La inflamación crónica de esta área
puede dar lugar a la cicatrización de la matriz de la uña, lo que lleva a la
deformidad de la uña. En este paciente, la afección había sido
10 persistente durante más de 1 año.
El paciente había probado numerosos remedios recetados y de OTC. Los cultivos
previos al tratamiento fueron positivos para bacterias y levaduras. Se preparó
una composición como se describe en esta memoria usando PVP-I al 1,0% en DMSO
al 99% de Grado USP sin agua o alcoholes adicionales. El paciente se trató
aplicando la solución de forma tópica dos veces al día sobre la uña misma y la
piel circundante con un cepillo para uñas. En una semana se observó una mejora
espectacular en el pliegue ungular proximal. Después de 4
15 semanas de tratamiento se
repitieron los cultivos y resultaron ser negativos. La placa de la uña afectada
comenzó a crecer con normalidad. Después de 12 semanas de tratamiento, el
pliegue proximal de la uña parecía normal sin molestias. Se podían ver 5 mm de
uñas nuevas y sanas que crecían sin distrofia.
Ejemplo 35: Paroniquia; tratada
con PVP-I al 1,5% en DMSO al 98,5% de grado USP sin agua o alcohol o
codisolventes adicionales
20 Este paciente padecía paroniquia
secundaria al tratamiento con Inhibidores del Receptor del Factor de
Crecimiento Epidérmico para el Cáncer de Pulmón. La afección afecta a menudo
tanto a los dedos de las manos como a los de los pies y puede ser debilitante,
lo que requiere la interrupción del régimen de tratamiento. Se caracteriza por
pliegues de las uñas proximales eritematosos, dolorosos, hinchados y a veces
fluctuantes causados por una infección mixta que involucra bacterias, levaduras
y hongos. La inflamación crónica de esta área puede dar lugar a la
25 cicatrización de la matriz de la
uña, lo que lleva a la deformidad de la uña. En este paciente, la afección
había sido persistente durante más de 6 meses. El paciente había probado
numerosos remedios recetados y de OTC. Los cultivos previos al tratamiento
fueron positivos para bacterias y levaduras. Se preparó una composición como se
describe en esta memoria usando PVP-I al 1,5% en DMSO al 98,5% de Grado USP sin
agua o alcoholes adicionales. El paciente se trató aplicando la solución de
forma tópica dos veces al día sobre la uña misma y la piel
30 circundante con un cepillo para
uñas. En una semana se observó una mejora espectacular en el pliegue ungular
proximal. Después de 4 semanas de tratamiento se repitieron los cultivos y
resultaron ser negativos. La placa de la uña afectada comenzó a crecer con
normalidad. Después de 12 semanas de tratamiento, el pliegue proximal de la uña
parecía normal sin molestias. Se podían ver 5 mm de uñas nuevas y sanas que
crecían sin distrofia.
Ejemplo 36: Paroniquia; tratada con PVP-I al 2,0% en DMSO
al 98% de grado USP sin agua o alcohol o co-
35 disolventes
adicionales
Este paciente padecía paroniquia secundaria al tratamiento
con Inhibidores del Receptor del Factor de Crecimiento Epidérmico para el
Cáncer de Pulmón. La afección afecta a menudo tanto a los dedos de las manos
como a los de los pies y puede ser debilitante, lo que requiere la interrupción
del régimen de tratamiento. Se caracteriza por pliegues de las uñas proximales
eritematosos, dolorosos, hinchados y a veces fluctuantes causados por una
40 infección mixta que involucra bacterias,
levaduras y hongos. La inflamación crónica de esta área puede dar lugar a la
cicatrización de la matriz de la uña, lo que lleva a la deformidad de la uña.
En este paciente, la afección había sido persistente durante más de 2 años. El
paciente había probado numerosos remedios recetados y de OTC. Los cultivos
previos al tratamiento fueron positivos para bacterias y levaduras. Se preparó
una composición como se describe en esta memoria usando PVP-I al 2,0% en DMSO
al 9% de Grado USP sin agua o alcoholes adicionales. El
45 paciente se trató aplicando la
solución de forma tópica dos veces al día sobre la uña misma y la piel
circundante con un cepillo para uñas. En una semana se observó una mejora
espectacular en el pliegue ungular proximal. Después de 4 semanas de tratamiento
se repitieron los cultivos y resultaron ser negativos. La placa de la uña
afectada comenzó a crecer con normalidad. Después de 12 semanas de tratamiento,
el pliegue proximal de la uña parecía normal sin molestias. Se podían ver 5 mm
de uñas nuevas y sanas que crecían sin distrofia.
50 Ejemplo 37: Paroniquia; tratada con
PVP-I al 2,5% en DMSO al 97,5% de grado USP sin agua o alcohol o codisolventes
adicionales
Este paciente padecía paroniquia secundaria al tratamiento
con Inhibidores del Receptor del Factor de Crecimiento Epidérmico para el
Cáncer de Hígado. La afección afecta a menudo tanto a los dedos de las manos
como a los de los pies y puede ser debilitante, lo que requiere la interrupción
del régimen de tratamiento. Se caracteriza por
55 pliegues de las uñas proximales
eritematosos, dolorosos, hinchados y a veces fluctuantes causados por una
infección mixta que involucra bacterias, levaduras y hongos. La inflamación
crónica de esta área puede dar lugar a la cicatrización de la matriz de la uña,
lo que lleva a la deformidad de la uña. En este paciente, la afección había
sido persistente durante más de 1 año. El paciente había probado numerosos
remedios recetados y de OTC. Los cultivos previos al tratamiento fueron
positivos para bacterias y levaduras. Se preparó una composición como se
describe en
esta memoria usando PVP-I al 2,5% en DMSO al 99% de Grado
USP sin agua o alcoholes adicionales. El paciente se trató aplicando la
solución de forma tópica dos veces al día sobre la uña misma y la piel
circundante con un cepillo para uñas. En una semana se observó una mejora
espectacular en el pliegue ungular proximal. Después de 4 semanas de
tratamiento se repitieron los cultivos y resultaron ser negativos. La placa de
la uña afectada comenzó a crecer con normalidad. Después de 12 semanas de
tratamiento, el pliegue proximal de la uña parecía normal sin molestias. Se
podían ver 5 mm de uñas nuevas y sanas que crecían sin distrofia.
Ejemplo 38: Verruga vulgar no genital; tratada con PVP-I al
0,5% en DMSO al 99,5% de grado USP sin agua o alcohol o co-disolventes
adicionales
Este paciente padecía verrugas vulgares no genitales
(verrugas) de las plantas de ambos pies. Las verrugas en esta área anatómica
son extremadamente difíciles de tratar, ya que a menudo crecen bastante
profundamente dentro de la piel y tienen muchas capas de piel gruesa que las
protegen de los tratamientos tópicos. A menudo la afección es muy dolorosa al
caminar o correr y los tratamientos comunes, como la destrucción por Nitrógeno
Líquido, a menudo provocan un tiempo de inactividad importante para el
paciente. Las verrugas se diseminan a menudo y se vuelven más grandes debido a
la fricción crónica en el área. En este paciente, la afección había sido
persistente durante más de 1 año. El paciente había probado numerosos remedios
recetados y de OTC. Se preparó una composición como se describe en esta memoria
usando PVP-I al 0,5% en DMSO al 99% de Grado USP sin agua o alcoholes
adicionales. El paciente se trató aplicando la solución de forma tópica dos
veces al día sobre la misma verruga con un cepillo para uñas. En cuatro semanas
las verrugas disminuyeron en diámetro en un 50%, y después de 8 semanas de
tratamiento la verruga se resolvió por completo.
Ejemplo 39: Verruga vulgar no genital; tratada con PVP-I al
1,0% en DMSO al 99% de grado USP sin agua o alcohol o co-disolventes
adicionales
Este paciente padecía verrugas vulgares no genitales
(verrugas) de las plantas de los pies y las manos. Las verrugas en esta área
anatómica son extremadamente difíciles de tratar, ya que a menudo crecen bastante
profundamente dentro de la piel y tienen muchas capas de piel gruesa que las
protegen de los tratamientos tópicos. A menudo la afección es muy dolorosa al
caminar o correr y los tratamientos comunes, como la destrucción por Nitrógeno
Líquido, a menudo provocan un tiempo de inactividad importante para el
paciente. La afección es también socialmente embarazosa para los pacientes. Las
verrugas se diseminan a menudo y se vuelven más grandes debido a la fricción
crónica en el área. En este paciente, la afección había sido persistente
durante más de 2 años. El paciente había probado numerosos remedios recetados y
de OTC. Se preparó una composición como se describe en esta memoria usando
PVP-I al 1,0% en DMSO al 99% de Grado USP sin agua o alcoholes adicionales. El
paciente se trató aplicando la solución de forma tópica dos veces al día sobre
la misma verruga con un cepillo para uñas. En cuatro semanas las verrugas
disminuyeron en diámetro en un 50%, y después de 12 semanas de tratamiento la
verruga se resolvió por completo.
Ejemplo 40: Verruga vulgar no genital; tratada con PVP-I al
1,5% en DMSO al 98,5% de grado USP sin agua o alcohol o co-disolventes
adicionales
Este paciente padecía verrugas vulgares no genitales
(verrugas) de las plantas de ambos pies. Las verrugas en esta área anatómica
son extremadamente difíciles de tratar, ya que a menudo crecen bastante
profundamente dentro de la piel y tienen muchas capas de piel gruesa que las
protegen de los tratamientos tópicos. A menudo la afección es muy dolorosa al
caminar o correr y los tratamientos comunes, como la destrucción por Nitrógeno
Líquido, a menudo provocan un tiempo de inactividad importante para el
paciente. La afección es también socialmente embarazosa para los pacientes. Las
verrugas se diseminan a menudo y se vuelven más grandes debido a la fricción
crónica en el área. En este paciente, la afección había sido persistente
durante más de 4 años. El paciente había probado numerosos remedios recetados y
de OTC. Se preparó una composición como se describe en esta memoria usando
PVP-I al 1,5% en DMSO al 99% de Grado USP sin agua o alcoholes adicionales. El
paciente se trató aplicando la solución de forma tópica dos veces al día sobre
la misma verruga con un cepillo para uñas. En cuatro semanas las verrugas
disminuyeron en diámetro en un 50%, y después de 8 semanas de tratamiento la
verruga se resolvió por completo.
Ejemplo 41: Verruga vulgar no genital; tratada con PVP-I al
2,5% en DMSO al 97,5% de grado USP sin agua o alcohol o co-disolventes
adicionales
Este paciente padecía verrugas vulgares no genitales
(verrugas) de las palmas de ambas manos. Las verrugas en esta área anatómica
son extremadamente difíciles de tratar, ya que a menudo crecen bastante
profundamente dentro de la piel y tienen muchas capas de piel gruesa que las
protegen de los tratamientos tópicos. A menudo la afección es muy dolorosa al
caminar o correr y los tratamientos comunes, como la destrucción por Nitrógeno
Líquido, a menudo provocan un tiempo de inactividad importante para el paciente.
La afección es también socialmente embarazosa para los pacientes. Las verrugas
se diseminan a menudo y se vuelven más grandes debido a la fricción crónica en
el área. En este paciente, la afección había sido persistente durante más de 6
meses. El paciente había probado numerosos remedios recetados y de OTC. Se
preparó una composición como se describe en esta memoria usando PVP-I al 2,5%
en DMSO al 97,5% de Grado USP sin agua o alcoholes adicionales. El paciente se
trató aplicando la solución de forma tópica dos veces al día sobre la misma
verruga con un cepillo para
uñas. En cuatro semanas las
verrugas disminuyeron en diámetro en un 50%, y después de 12 semanas de
tratamiento la verruga se resolvió por completo.
Ejemplo 42: Verruga vulgar no
genital; tratada con PVP-I al 3,0% en DMSO al 97% de grado USP sin agua o alcohol
o co-disolventes adicionales
5 Este paciente padecía verrugas
vulgares no genitales (verrugas) de las rodillas. Las verrugas en esta área
anatómica son extremadamente difíciles de tratar, ya que a menudo crecen
bastante profundamente dentro de la piel y tienen muchas capas de piel gruesa
que las protegen de los tratamientos tópicos. A menudo la afección es muy
dolorosa al caminar o correr y los tratamientos comunes, como la destrucción
por Nitrógeno Líquido, a menudo provocan un tiempo de inactividad importante
para el paciente. La afección es también socialmente embarazosa
10 para los pacientes. Las verrugas se
diseminan a menudo y se vuelven más grandes debido a la fricción crónica en el
área. En este paciente, la afección había sido persistente durante más de 2
años. El paciente había probado numerosos remedios recetados y de OTC. Se
preparó una composición como se describe en esta memoria usando PVP-I al 3,0%
en DMSO al 99% de Grado USP sin agua o alcoholes adicionales. El paciente se
trató aplicando la solución de forma tópica dos veces al día sobre la misma
verruga con un cepillo para uñas. Dentro de una semana
15 dramática se observó mejoría en el
pliegue proximal de la uña. En cuatro semanas las verrugas disminuyeron en
diámetro en un 50%, y después de 12 semanas de tratamiento la verruga se
resolvió por completo.
Ejemplo 43: Verruga vulgar no
genital; tratada con PVP-I al 1,0% en DMSO al 40% de grado USP con
polietilenglicol
Este paciente padecía verrugas vulgares no genitales
(verrugas) de las plantas de ambos pies. Las verrugas en esta área anatómica
son extremadamente difíciles de tratar, ya que a menudo crecen bastante
profundamente dentro de
20 la piel y tienen muchas capas de
piel gruesa que las protegen de los tratamientos tópicos. A menudo la afección
es muy dolorosa al caminar o correr y los tratamientos comunes, como la
destrucción por Nitrógeno Líquido, a menudo provocan un tiempo de inactividad
importante para el paciente. La afección es también socialmente embarazosa para
los pacientes. Las verrugas se diseminan a menudo y se vuelven más grandes
debido a la fricción crónica en el área. En este paciente, la afección había
sido persistente durante más de 6 meses. El paciente había probado
25 numerosos remedios recetados y de
OTC. Se preparó una composición como se describe en esta memoria usando PVP-I
al 1,0% en DMSO al 40% de Grado USP con polietilenglicol. El paciente se trató
aplicando la solución de forma tópica dos veces al día sobre la misma verruga
con un cepillo para uñas. En cuatro semanas las verrugas disminuyeron en
diámetro en un 50%, y después de 8 semanas de tratamiento la verruga se
resolvió por completo.
Ejemplo 44: Verruga vulgar no
genital; tratada con PVP-I al 1,5% en DMSO al 40% de grado USP con
polietilenglicol
30 Este paciente padecía verrugas
vulgares no genitales (verrugas) de la planta de un pie. Las verrugas en esta
área anatómica son extremadamente difíciles de tratar, ya que a menudo crecen
bastante profundamente dentro de la piel y tienen muchas capas de piel gruesa
que las protegen de los tratamientos tópicos. A menudo la afección es muy
dolorosa al caminar o correr y los tratamientos comunes, como la destrucción
por Nitrógeno Líquido, a menudo provocan un tiempo de inactividad importante
para el paciente. La afección es también socialmente embarazosa
35 para los pacientes. Las verrugas se diseminan a menudo y
se vuelven más grandes debido a la fricción crónica en el área. En este
paciente, la afección había sido persistente durante más de 6 meses. El paciente
había probado numerosos remedios recetados y de OTC. Se preparó una composición
como se describe en esta memoria usando PVP-I al 1,5% en DMSO al 40% de Grado
USP con polietilenglicol. El paciente se trató aplicando la solución de forma
tópica dos veces al día sobre la misma verruga con un cepillo para uñas. En
cuatro semanas las verrugas 40 disminuyeron en diámetro en un 50%, y después de
12 semanas de tratamiento la verruga se resolvió por completo.
Ejemplo 45: Verruga vulgar no
genital; tratada con PVP-I al 2,0% en DMSO al 40% de grado USP con
polietilenglicol
Este paciente padecía verrugas vulgares no genitales
(verrugas) de las palmas de ambas manos. Las verrugas en esta área anatómica
son extremadamente difíciles de tratar, ya que a menudo crecen bastante
profundamente dentro de la piel y tienen muchas capas de piel gruesa que las
protegen de los tratamientos tópicos. A menudo la
45 afección es muy dolorosa al caminar
o correr y los tratamientos comunes, como la destrucción por Nitrógeno Líquido,
a menudo provocan un tiempo de inactividad importante para el paciente. La
afección es también socialmente embarazosa para los pacientes. Las verrugas se
diseminan a menudo y se vuelven más grandes debido a la fricción crónica en el
área. En este paciente, la afección había sido persistente durante más de 1
año. El paciente había probado numerosos remedios recetados y de OTC. Se
preparó una composición como se describe
50 en esta memoria usando PVP-I al
2,0% en DMSO al 40% de Grado USP con polietilenglicol. El paciente se trató
aplicando la solución de forma tópica dos veces al día sobre la misma verruga
con un cepillo para uñas. En cuatro semanas las verrugas disminuyeron en
diámetro en un 50%, y después de 8 semanas de tratamiento la verruga se resolvió
por completo.
Ejemplo 46: Molusco contagioso; tratado
con PVP-I al 0,5% en DMSO al 99,5% de grado USP sin agua o alcohol o 55
co-disolventes adicionales
Este paciente padecía de molusco
contagioso en el tronco. Esta afección es causada por una infección viral que
se propaga fácilmente por contacto. Afecta a los niños con mayor frecuencia,
pero los adultos no están excluidos. Se presenta como pequeñas pápulas
umbilicadas del color de la piel. Pueden irritarse y doler. También pueden
infectarse secundariamente con bacterias. Los métodos
comunes de tratamiento pueden llevar meses para que funcionen en casa, o
implican procedimientos dolorosos para que los niños toleren en el consultorio.
En este paciente, la afección había sido persistente durante 3 meses. El
paciente había probado numerosos remedios recetados y de OTC. Se preparó una
composición como se describe en esta memoria usando PVP-I al 0,5% en DMSO al
99% de Grado USP sin agua o alcoholes adicionales. El paciente se trató aplicando
la solución de forma tópica dos veces al día al molusco con un cepillo para
uñas. En 2 semanas las lesiones se habían resuelto por completo.
Ejemplo 47: Molusco contagioso; tratado con PVP-I al 1,0%
en DMSO al 99% de grado USP sin agua o alcohol o codisolventes adicionales
Este paciente padecía de molusco contagioso en las nalgas.
Esta afección es causada por una infección viral que se propaga fácilmente por
contacto. Afecta a los niños con mayor frecuencia, pero los adultos no están
excluidos. Se presenta como pequeñas pápulas umbilicadas del color de la piel.
Pueden irritarse y doler. También pueden infectarse secundariamente con
bacterias. Los métodos comunes de tratamiento pueden llevar meses para que
funcionen en casa, o implican procedimientos dolorosos para que los niños
toleren en el consultorio. En este paciente, la afección había sido persistente
durante 6 meses y se estaba extendiendo rápidamente. El paciente había probado
numerosos remedios recetados y de OTC. Se preparó una composición como se
describe en esta memoria usando PVP-I al 1,0% en DMSO al 99% de Grado USP sin
agua o alcoholes adicionales. El paciente se trató aplicando la solución de
forma tópica dos veces al día al molusco con un cepillo para uñas. En 2 semanas
las lesiones se habían resuelto por completo.
Ejemplo 48: Molusco contagioso; tratado con PVP-I al 1,5%
en DMSO al 98,5% de grado USP sin agua o alcohol o co-disolventes
adicionales
Este paciente padecía de molusco contagioso en el cuello y
en la espalda. Esta afección es causada por una infección viral que se propaga
fácilmente por contacto. Afecta a los niños con mayor frecuencia, pero los
adultos no están excluidos. Se presenta como pequeñas pápulas umbilicadas del
color de la piel. Pueden irritarse y doler. También pueden infectarse
secundariamente con bacterias. Los métodos comunes de tratamiento pueden llevar
meses para que funcionen en casa, o implican procedimientos dolorosos para que
los niños toleren en el consultorio. En este paciente, la afección había sido persistente
durante 2 meses. El paciente había probado numerosos remedios recetados y de
OTC. Se preparó una composición como se describe en esta memoria usando PVP-I
al 1,5% en DMSO al 99% de Grado USP sin agua o alcoholes adicionales. El
paciente se trató aplicando la solución de forma tópica dos veces al día al
molusco con un cepillo para uñas. En 2 semanas las lesiones se habían resuelto
por completo.
Ejemplo 49: Molusco contagioso; tratado con PVP-I al 2,0%
en DMSO al 98% de grado USP sin agua o alcohol o codisolventes adicionales
Este paciente padecía de molusco contagioso en los codos y
antebrazos. Esta afección es causada por una infección viral que se propaga
fácilmente por contacto. Afecta a los niños con mayor frecuencia, pero los
adultos no están excluidos. Se presenta como pequeñas pápulas umbilicadas del
color de la piel. Pueden irritarse y doler. También pueden infectarse
secundariamente con bacterias. Los métodos comunes de tratamiento pueden llevar
meses para que funcionen en casa, o implican procedimientos dolorosos para que
los niños toleren en el consultorio. En este paciente, la afección había sido
persistente durante 5 meses. El paciente había probado numerosos remedios
recetados y de OTC. Se preparó una composición como se describe en esta memoria
usando PVP-I al 2,0% en DMSO al 99% de Grado USP sin agua o alcoholes
adicionales. El paciente se trató aplicando la solución de forma tópica dos
veces al día al molusco con un cepillo para uñas. En 3 semanas las lesiones se
habían resuelto por completo.
Ejemplo 50: Infección Gram negativa de la membrana del dedo
del pie; tratada con PVP-I al 1,0% en DMSO al 99% de grado USP sin agua o
alcohol o co-disolventes adicionales
Este paciente padecía infección gram-negativa de la
membrana del dedo del pie. Este tipo de infección ocurre a menudo en la
población inmunocomprometida. Presenta una placa eritematosa erosionada,
macerada en los espacios interdigitales en la superficie volar del pie. A
menudo es maloliente y dolorosa, lo que inhibe la capacidad del paciente para
caminar. Las bacterias Gram negativas son los agentes causales, y en este caso
en el cultivo creció Pseudomonas
aureginosa. En este paciente, la afección había sido persistente durante
más de 2 meses. El paciente había probado numerosos remedios recetados y de OTC
con mejoría temporal pero recaídas consistentes. Se preparó una composición
como se describe en esta memoria usando PVP-I al 1,0% en DMSO al 99% de Grado
USP sin agua o alcoholes adicionales. El paciente se trató aplicando la
solución de forma tópica dos veces al día a la piel infectada y dolorosa con un
cepillo para uñas. En un día el dolor mejoró significativamente, y en 5 días la
infección desapareció por completo. Los cultivos fueron negativos a la semana y
la infección no volvió.
Ejemplo 51: Infección Gram negativa de la membrana del dedo
del pie; tratada con PVP-I al 2,5% en DMSO al 97,5% de grado USP sin agua o
alcohol o co-disolventes adicionales
Este paciente padecía infección gram-negativa de la
membrana del dedo del pie. Este tipo de infección ocurre a
menudo en la población inmunocomprometida. Presenta una
placa eritematosa erosionada, macerada en los espacios interdigitales en la
superficie volar del pie. A menudo es maloliente y dolorosa, lo que inhibe la
capacidad del paciente para caminar. Las bacterias Gram negativas son los
agentes causales, y en este caso en el cultivo creció Pseudomonas aureginosa. En este paciente, la afección había sido
persistente durante más de 4 meses. El paciente había probado numerosos
remedios recetados y de OTC con mejoría temporal pero recaídas consistentes. Se
preparó una composición como se describe en esta memoria usando PVP-I al 2,5%
en DMSO al 99% de Grado USP sin agua o alcoholes adicionales. El paciente se
trató aplicando la solución de forma tópica dos veces al día a la piel
infectada y dolorosa con un cepillo para uñas. En tres días el dolor mejoró
significativamente, y en 6 días la infección desapareció por completo. Los
cultivos fueron negativos a la semana y la infección no volvió.
Ejemplo 52: Virus del Herpes Simple no genital; tratado con
PVP-I al 1,0% en DMSO al 40% de grado USP en base hidrófila sin agua o alcohol
o co-disolventes adicionales
Este paciente padecía de virus del herpes simple no genital
(herpes labial común). En este tipo de infección más común, después de
contraerla a través del contacto con una persona infectada, el virus permanece
inactivo en los ganglios radiculares posteriores de los nervios distribuidos en
el área oral. Con un factor desencadenante precipitante, la inmunosupresión provoca
que el virus se replique y causa el herpes labial común. Las lesiones pueden
ser bastante grandes y dolorosas, lo que a veces hace que comer y beber sea muy
incómodo. A menudo las lesiones son socialmente estigmatizantes y causan
vergüenza por parte del paciente. Los herpes labiales son causados con mayor
frecuencia por Virus del Herpes Simple 1 y duran en promedio 2 semanas. Algunos
pacientes tienen brotes frecuentes (>6) por años. El paciente había probado
numerosos remedios recetados y de OTC, pero se quejó de que ninguno de ellos
funcionó muy rápido. Se preparó una composición como se describe en esta
memoria usando PVP-I al 1,0% en DMSO al 40% de Grado USP en una base hidófila
sin agua o alcoholes adicionales. El paciente se trató aplicando la pomada de
forma tópica dos veces al día al herpes labial y a la piel inmediatamente
adyacente. En el día 1, la lesión comenzó a reducirse y el dolor se alivió por
completo. En 3 días, la lesión formó una costra y a los 5 días la lesión se
resolvió por completo.
Ejemplo 53: Virus del Herpes Simple no genital; tratado con
PVP-I al 1,5% en DMSO al 40% de grado USP en base hidrófila sin agua o alcohol
o co-disolventes adicionales
Este paciente padecía de virus del herpes simple no genital
(herpes labial común). En este tipo de infección más común, después de
contraerla a través del contacto con una persona infectada, el virus permanece
inactivo en los ganglios radiculares posteriores de los nervios distribuidos en
el área oral. Con un factor desencadenante precipitante, la inmunosupresión
provoca que el virus se replique y causa el herpes labial común. Las lesiones
pueden ser bastante grandes y dolorosas, lo que a veces hace que comer y beber
sea muy incómodo. A menudo las lesiones son socialmente estigmatizantes y causan
vergüenza por parte del paciente. Los herpes labiales son causados con mayor
frecuencia por Virus del Herpes Simple 1 y duran en promedio 2-3 semanas.
Algunos pacientes tienen brotes frecuentes (>6) por años. El paciente había
probado numerosos remedios recetados y de OTC, pero se quejó de que ninguno de
ellos funcionó muy rápido. Se preparó una composición como se describe en esta
memoria usando PVP-I al 1,5% en DMSO al 40% de Grado USP en una base hidófila
sin agua o alcoholes adicionales. El paciente se trató aplicando la pomada de
forma tópica dos veces al día al herpes labial y a la piel inmediatamente
adyacente. En el día 1, la lesión comenzó a reducirse y el dolor se alivió por
completo. En 3 días la lesión formó una costra y a los 7 días la lesión se
resolvió por completo.
Ejemplo 54: Virus del Herpes Simple no genital; tratado con
PVP-I al 2,0% en DMSO al 40% de grado USP en base hidrófila sin agua o alcohol
o co-disolventes adicionales
Este paciente padecía de virus del herpes simple no genital
(herpes labial común). En este tipo de infección más común, después de
contraerla a través del contacto con una persona infectada, el virus permanece
inactivo en los ganglios radiculares posteriores de los nervios distribuidos en
el área oral. Con un factor desencadenante precipitante, la inmunosupresión
provoca que el virus se replique y causa el herpes labial común. Las lesiones
pueden ser bastante grandes y dolorosas, lo que a veces hace que comer y beber
sea muy incómodo. A menudo las lesiones son socialmente estigmatizantes y
causan vergüenza por parte del paciente. Los herpes labiales son causados con
mayor frecuencia por Virus del Herpes Simple 1 y duran en promedio 2-3 semanas.
Algunos pacientes tienen brotes frecuentes (>6) por años. El paciente había
probado numerosos remedios recetados y de OTC, pero se quejó de que ninguno de
ellos funcionó muy rápido. Se preparó una composición como se describe en esta
memoria usando PVP-I al 2,0% en DMSO al 40% de Grado USP en una base hidófila
sin agua o alcoholes adicionales. El paciente se trató aplicando la pomada de
forma tópica dos veces al día al herpes labial y a la piel inmediatamente
adyacente. En 2 días, la lesión comenzó a reducirse y el dolor se alivió por
completo. En 3 días la lesión formó una costra y a los 6 días la lesión se
resolvió por completo.
Ejemplo 55: Virus del Herpes Simple no genital; tratado con
PVP-I al 1,0% en DMSO al 45% de grado USP en base hidrófila sin agua o alcohol
o co-disolventes adicionales
Este paciente padecía de virus del herpes simple no genital
(herpes labial común). En este tipo de infección más común, después de
contraerla a través del contacto con una persona infectada, el virus permanece
inactivo en los ganglios radiculares posteriores de los nervios distribuidos en
el área oral. Con un factor desencadenante precipitante, la inmunosupresión
provoca que el virus se replique y causa el herpes labial común. Las lesiones
pueden ser bastante grandes y dolorosas, lo que a veces hace que comer y beber
sea muy incómodo. A menudo las lesiones son socialmente estigmatizantes y
causan vergüenza por parte del paciente. Los herpes labiales son causados con
mayor frecuencia por Virus del Herpes Simple 1 y duran en promedio 2-3 semanas.
Algunos pacientes tienen brotes frecuentes (>6) por años. El paciente había
probado numerosos remedios recetados y de OTC, pero se quejó de que ninguno de
ellos funcionó muy rápido. Se preparó una composición como se describe en esta
memoria usando PVP-I al 1,0% en DMSO al 45% de Grado USP en una base hidófila
sin agua o alcoholes adicionales. El paciente se trató aplicando la pomada de
forma tópica dos veces al día al herpes labial y a la piel inmediatamente
adyacente. En 3 días, la lesión comenzó a reducirse y el dolor se alivió por
completo. En 5 días la lesión formó una costra y a los 7 días la lesión se
resolvió por completo.
Ejemplo 56: Virus del Herpes Simple no genital; tratado con
PVP-I al 2,0% en DMSO al 45% de grado USP en base hidrófila sin agua o alcohol
o co-disolventes adicionales
Este paciente padecía de virus del herpes simple no genital
(herpes labial común). En este tipo de infección más común, después de
contraerla a través del contacto con una persona infectada, el virus permanece
inactivo en los ganglios radiculares posteriores de los nervios distribuidos en
el área oral. Con un factor desencadenante precipitante, la inmunosupresión
provoca que el virus se replique y causa el herpes labial común. Las lesiones
pueden ser bastante grandes y dolorosas, lo que a veces hace que comer y beber
sea muy incómodo. A menudo las lesiones son socialmente estigmatizantes y
causan vergüenza por parte del paciente. Los herpes labiales son causados con
mayor frecuencia por Virus del Herpes Simple 1 y duran en promedio 2-3 semanas.
Algunos pacientes tienen brotes frecuentes (>6) por años. El paciente había
probado numerosos remedios recetados y de OTC, pero se quejó de que ninguno de
ellos funcionó muy rápido. Se preparó una composición como se describe en esta
memoria usando PVP-I al 2,0% en DMSO al 45% de Grado USP en una base hidófila
sin agua o alcoholes adicionales. El paciente se trató aplicando la pomada de
forma tópica dos veces al día al herpes labial y a la piel inmediatamente
adyacente. En 1 día, la lesión comenzó a reducirse y el dolor se alivió por
completo. En 3 días la lesión formó una costra y a los 6 días la lesión se
resolvió por completo.
Ejemplo 57: Virus del Herpes Simple no genital; tratado con
PVP-I al 2,0% en DMSO al 50% de grado USP en base hidrófila sin agua o alcohol
o co-disolventes adicionales
Este paciente padecía de virus del herpes simple no genital
(herpes labial común). En este tipo de infección más común, después de
contraerla a través del contacto con una persona infectada, el virus permanece
inactivo en los ganglios radiculares posteriores de los nervios distribuidos en
el área oral. Con un factor desencadenante precipitante, la inmunosupresión
provoca que el virus se replique y causa el herpes labial común. Las lesiones
pueden ser bastante grandes y dolorosas, lo que a veces hace que comer y beber
sea muy incómodo. A menudo las lesiones son socialmente estigmatizantes y
causan vergüenza por parte del paciente. Los herpes labiales son causados con
mayor frecuencia por Virus del Herpes Simple 1 y duran en promedio 2-3 semanas.
Algunos pacientes tienen brotes frecuentes (>6) por años. El paciente había
probado numerosos remedios recetados y de OTC, pero se quejó de que ninguno de
ellos funcionó muy rápido. Se preparó una composición como se describe en esta
memoria usando PVP-I al 2,0% en DMSO al 50% de Grado USP en una base hidófila
sin agua o alcoholes adicionales. El paciente se trató aplicando la pomada de
forma tópica dos veces al día al herpes labial y a la piel inmediatamente
adyacente. En 2 días, la lesión comenzó a reducirse y el dolor se alivió por
completo. En 5 días la lesión formó una costra y a los 8 días la lesión se
resolvió por completo.
Ejemplo 58: Virus del Herpes Simple no genital; tratado con
PVP-I al 1,0% en DMSO al 50% de grado USP en base hidrófila sin agua o alcohol
o co-disolventes adicionales
Este paciente padecía de virus del herpes simple no genital
(herpes labial común). En este tipo de infección más común, después de
contraerla a través del contacto con una persona infectada, el virus permanece
inactivo en los ganglios radiculares posteriores de los nervios distribuidos en
el área oral. Con un factor desencadenante precipitante, la inmunosupresión
provoca que el virus se replique y causa el herpes labial común. Las lesiones
pueden ser bastante grandes y dolorosas, lo que a veces hace que comer y beber
sea muy incómodo. A menudo las lesiones son socialmente estigmatizantes y
causan vergüenza por parte del paciente. Los herpes labiales son causados con
mayor frecuencia por Virus del Herpes Simple 1 y duran en promedio 2-3 semanas.
Algunos pacientes tienen brotes frecuentes (>6) por años. El paciente había
probado numerosos remedios recetados y de OTC, pero se quejó de que ninguno de
ellos funcionó muy rápido. Se preparó una composición como se describe en esta
memoria usando PVP-I al 1,0% en DMSO al 50% de Grado USP en una base hidófila
sin agua o alcoholes adicionales. El paciente se trató aplicando la pomada de
forma tópica dos veces al día al herpes labial y a la piel inmediatamente
adyacente. En 2 días, la lesión comenzó a reducirse y el dolor se alivió por
completo. En 4 días la lesión formó una costra y a los 7 días la lesión se
resolvió por completo.
Ejemplo 59: Sitios de extirpación post operatoria; tratados
con PVP-I al 1,0% en DMSO al 40% de grado USP en base hidrófila sin agua o
alcohol o co-disolventes adicionales
A este paciente se le extirpó un cáncer de piel y se suturó
la herida. Esto puede llevar a menudo a la aparición de sensibilidad y dolor en
el sitio, junto con el riesgo de que el procedimiento deje una cicatriz
estéticamente inaceptable. El típico cuidado de la herida implica limpiar el
área completamente a diario, junto con la aplicación de una pomada o vaselina
antibiótica con el fin de prevenir infecciones y mantener la herida húmeda. Es
bien sabido en Dermatología que la herida húmeda cicatriza mucho mejor que las
heridas que se dejan secar y formar costra. Se preparó una composición como se
describe en esta memoria usando PVP-I al 1,0% en DMSO al 40% de Grado USP en
una base hidófila sin agua o alcoholes adicionales. El paciente se trató
aplicando la pomada de forma tópica dos veces al día a la herida y a la piel
inmediatamente adyacente. El paciente negó cualquier sensibilidad asociada con
el procedimiento. La herida sanó muy bien y fue bastante aceptable para el
paciente. No hubo evidencia de infección postoperatoria de la herida. Se vio al
paciente en un seguimiento de 6 semanas y la cicatriz continuó sanando bien.
Ejemplo 60: Sitios de extirpación post operatoria; tratados
con PVP-I al 2,0% en DMSO al 40% de grado USP en base hidrófila sin agua o
alcohol o co-disolventes adicionales
A este paciente se le extirpó un cáncer de piel y se suturó
la herida. Esto puede llevar a menudo a la aparición de sensibilidad y dolor en
el sitio, junto con el riesgo de que el procedimiento deje una cicatriz
estéticamente inaceptable. El típico cuidado de la herida implica limpiar el
área completamente a diario, junto con la aplicación de una pomada o vaselina
antibiótica con el fin prevenir infecciones y mantener la herida húmeda. Es
bien sabido en Dermatología que la herida húmeda cicatriza mucho mejor que las
heridas que se dejan secar y formar costra. Se preparó una composición como se
describe en esta memoria usando PVP-I al 2,0% en DMSO al 40% de Grado USP en
una base hidófila sin agua o alcoholes adicionales. El paciente se trató
aplicando la pomada de forma tópica dos veces al día a la herida y a la piel
inmediatamente adyacente. El paciente negó cualquier sensibilidad asociada con
el procedimiento. La herida sanó muy bien y fue bastante aceptable para el
paciente. No hubo evidencia de infección postoperatoria de la herida. Se vio al
paciente en un seguimiento de 6 semanas y la cicatriz continuó sanando bien.
Ejemplo 61: Sitios de extirpación post operatoria; tratados
con PVP-I al 1,0% en DMSO al 45% de grado USP en base hidrófila sin agua o
alcohol o co-disolventes adicionales
A este paciente se le extirpó un cáncer de piel y se suturó
la herida. Esto puede llevar a menudo a la aparición de sensibilidad y dolor en
el sitio, junto con el riesgo de que el procedimiento deje una cicatriz
estéticamente inaceptable. El típico cuidado de la herida implica limpiar el
área completamente a diario, junto con la aplicación de una pomada o vaselina
antibiótica con el fin prevenir infecciones y mantener la herida húmeda. Es
bien sabido en Dermatología que la herida húmeda cicatriza mucho mejor que las
heridas que se dejan secar y formar costra. Se preparó una composición como se
describe en esta memoria usando PVP-I al 1,0% en DMSO al 45% de Grado USP en
una base hidófila sin agua o alcoholes adicionales. El paciente se trató
aplicando la pomada de forma tópica dos veces al día a la herida y a la piel
inmediatamente adyacente. El paciente negó cualquier sensibilidad asociada con
el procedimiento. La herida sanó muy bien y fue bastante aceptable para el
paciente. No hubo evidencia de infección postoperatoria de la herida. Se vio al
paciente en un seguimiento de 6 semanas y la cicatriz continuó sanando bien.
Ejemplo 62: Sitios de extirpación post operatoria; tratados
con PVP-I al 2,0% en DMSO al 40% de grado USP en base hidrófila sin agua o
alcohol o co-disolventes adicionales
A este paciente se le extirpó un cáncer de piel y se suturó
la herida. Esto puede llevar a menudo a la aparición de sensibilidad y dolor en
el sitio, junto con el riesgo de que el procedimiento deje una cicatriz
estéticamente inaceptable. El típico cuidado de la herida implica limpiar el
área completamente a diario, junto con la aplicación de una pomada o vaselina
antibiótica con el fin prevenir infecciones y mantener la herida húmeda. Es
bien sabido en Dermatología que la herida húmeda cicatriza mucho mejor que las
heridas que se dejan secar y formar costra. Se preparó una composición como se
describe en esta memoria usando PVP-I al 2,0% en DMSO al 45% de Grado USP en
una base hidófila sin agua o alcoholes adicionales. El paciente se trató
aplicando la pomada de forma tópica dos veces al día a la herida y a la piel
inmediatamente adyacente. El paciente negó cualquier sensibilidad asociada con
el procedimiento. La herida sanó muy bien y fue bastante aceptable para el
paciente. No hubo evidencia de infección postoperatoria de la herida. Se vio al
paciente en un seguimiento de 6 semanas y la cicatriz continuó sanando bien.
Ejemplo 63: Sitios de extirpación post operatoria; tratados
con PVP-I al 1,0% en DMSO al 50% de grado USP en base hidrófila sin agua o
alcohol o co-disolventes adicionales
A este paciente se le extirpó un cáncer de piel y se suturó
la herida. Esto puede llevar a menudo a la aparición de sensibilidad y dolor en
el sitio, junto con el riesgo de que el procedimiento deje una cicatriz
estéticamente inaceptable. El típico cuidado de la herida implica limpiar el
área completamente a diario, junto con la aplicación de una pomada o vaselina
antibiótica con el fin prevenir infecciones y mantener la herida húmeda. Es
bien sabido en Dermatología que la herida húmeda cicatriza mucho mejor que las
heridas que se dejan secar y formar costra. Se preparó una composición como se
describe en esta memoria usando PVP-I al 1,0% en DMSO al 50% de Grado USP en
una base hidófila sin agua o alcoholes adicionales. El paciente se trató
aplicando la pomada de forma tópica dos veces al día a la herida y a la piel
inmediatamente adyacente. El paciente negó cualquier sensibilidad asociada con
el procedimiento. La herida sanó muy bien y fue bastante aceptable para el
paciente. No hubo evidencia de infección postoperatoria de la herida. Se vio al
paciente en un seguimiento de 6 semanas y la cicatriz continuó sanando bien.
Ejemplo 64: Sitios de extirpación
post operatoria; tratado con PVP-I al 2,0% en DMSO al 50% de grado USP en base
hidrófila sin agua o alcohol o co-disolventes adicionales
A este paciente se le extirpó un cáncer de piel y se suturó
la herida. Esto puede llevar a menudo a la aparición de sensibilidad y dolor en
el sitio, junto con el riesgo de que el procedimiento deje una cicatriz
estéticamente
5 inaceptable. El típico cuidado de la
herida implica limpiar el área completamente a diario, junto con la aplicación
de una pomada o vaselina antibiótica con el fin prevenir infecciones y mantener
la herida húmeda. Es bien sabido en Dermatología que la herida húmeda cicatriza
mucho mejor que las heridas que se dejan secar y formar costra. Se preparó una
composición como se describe en esta memoria usando PVP-I al 2,0% en DMSO al
50% de Grado USP en una base hidófila sin agua o alcoholes adicionales. El paciente
se trató aplicando la pomada de forma tópica dos
10 veces al día a la herida y a la
piel inmediatamente adyacente. El paciente negó cualquier sensibilidad asociada
con el procedimiento. La herida sanó muy bien y fue bastante aceptable para el
paciente. No hubo evidencia de infección postoperatoria de la herida. Se vio al
paciente en un seguimiento de 6 semanas y la cicatriz continuó sanando bien.
Ejemplo 65: Tinea pedis; tratada
con PVP-I al 0,5% en DMSO al 99,5% de grado USP sin agua o alcohol o codisolventes
adicionales
15 Este paciente padecía tinea pedis.
Este tipo común de infecciones por hongos involucra a los pies, y a menudo
acompaña a la onicomicosis. La piel de los espacios interdigitales se macera y
agrieta, y a menudo huele mal. Los pacientes se quejan frecuentemente de la
quemazón y del picor. Toda la planta del pie puede verse involucrada. En este
paciente, la afección había sido persistente durante más de 3 años. El paciente
había probado numerosos remedios recetados y de OTC. Los cultivos previos al
tratamiento fueron positivos para Trycophyton
20 mentagrophytes.
Se preparó una composición como se describe en esta memoria usando PVP-I al
0,5% en DMSO al 99% de Grado USP sin agua o alcoholes adicionales. El paciente
se trató aplicando la solución de forma tópica dos veces cada día a la piel
afectada con un cepillo para uñas. En 2 días, el paciente notó una gran mejoría
en los síntomas. En una semana la infección se resolvió por completo. El
paciente se cultivó a las 2 semanas después de comenzar el tratamiento y los
cultivos fueron negativos.
25 Ejemplo 66: Tinea pedis; tratada
con PVP-I al 1,0% en DMSO al 99% de grado USP sin agua o alcohol o
codisolventes adicionales
Este paciente padecía tinea pedis. Este tipo común de
infecciones por hongos involucra a los pies, y a menudo acompaña a la
onicomicosis. La piel de los espacios interdigitales se macera y agrieta, y a
menudo huele mal. Los pacientes se quejan frecuentemente de la quemazón y del
picor. Toda la planta del pie puede verse involucrada. En
30 este paciente, la afección había
sido persistente durante más de 2 años. El paciente había probado numerosos
remedios recetados y de OTC. Los cultivos previos al tratamiento fueron
positivos para Trycophyton rubrum. Se
preparó una composición como se describe en esta memoria usando PVP-I al 1,0%
en DMSO al 99% de Grado USP sin agua o alcoholes adicionales. El paciente se
trató aplicando la solución de forma tópica dos veces cada día a la piel
afectada con un cepillo para uñas. En 3 días el paciente notó una gran mejoría
en los síntomas. En una semana
35 la infección se resolvió por
completo. El paciente se cultivó a las 2 semanas después de comenzar el
tratamiento y los cultivos fueron negativos.
Ejemplo 67: Tinea pedis; tratada
con PVP-I al 1,5% en DMSO al 98,5% de grado USP sin agua o alcohol o
codisolventes adicionales
Este paciente padecía tinea pedis. Este tipo común de
infecciones por hongos involucra a los pies, y a menudo
40 acompaña a la onicomicosis. La piel
de los espacios interdigitales se macera y agrieta, y a menudo huele mal. Los
pacientes se quejan frecuentemente de la quemazón y del picor. Toda la planta
del pie puede verse involucrada. En este paciente, la afección había sido
persistente durante más de 10 años. El paciente había probado numerosos
remedios recetados y de OTC. Los cultivos previos al tratamiento fueron
positivos para Trycophyton mentagrophytes.
Se preparó una composición como se describe en esta memoria usando PVP-I al
1,5% en DMSO
45 al 98,5% de Grado USP sin agua o
alcoholes adicionales. El paciente se trató aplicando la solución de forma
tópica dos veces cada día a la piel afectada con un cepillo para uñas. En 6
días el paciente notó una gran mejoría en los síntomas. A las 2 semanas la
infección se resolvió por completo. El paciente se cultivó a las 2 semanas
después de comenzar el tratamiento y los cultivos fueron negativos.
Ejemplo 68: Tinea pedis; tratada con PVP-I al 2,0% en DMSO
al 98% de grado USP sin agua o alcohol o co-
50 disolventes
adicionales
Este paciente padecía tinea pedis. Este tipo común de
infecciones por hongos involucra a los pies, y a menudo acompaña a la
onicomicosis. La piel de los espacios interdigitales se macera y agrieta, y a
menudo huele mal. Los pacientes se quejan frecuentemente de la quemazón y del
picor. Toda la planta del pie puede verse involucrada. En este paciente, la
afección había sido persistente durante más de 5 años. El paciente había
probado numerosos
55 remedios recetados y de OTC. Los
cultivos previos al tratamiento fueron positivos para Trycophyton mentagrophytes. Se preparó una composición como se
describe en esta memoria usando PVP-I al 2,0% en DMSO al 98% de Grado USP sin
agua o alcoholes adicionales. El paciente se trató aplicando la solución de
forma tópica dos veces cada día a la piel afectada con un cepillo para uñas. En
2 días, el paciente notó una gran mejoría en los síntomas. A los 10 días la
infección se resolvió por completo. El paciente se cultivó a las 2 semanas
después de comenzar el tratamiento y los cultivos fueron negativos.
Ejemplo 69: Tinea pedis; tratada
con PVP-I al 10,0% en DMSO al 90% de grado USP
sin agua o alcohol o codisolventes adicionales
5 Este paciente padecía tinea pedis.
Este tipo común de infecciones por hongos involucra a los pies, y a menudo acompaña
a la onicomicosis. La piel de los espacios interdigitales se macera y agrieta,
y a menudo huele mal. Los pacientes se quejan frecuentemente de la quemazón y
del picor. Toda la planta del pie puede verse involucrada. En este paciente, la
afección había sido persistente durante más de 6 años. El paciente había
probado numerosos remedios recetados y de OTC. Los cultivos previos al
tratamiento fueron positivos para Trycophyton
10 mentagrophytes.
Se preparó una composición como se describe en esta memoria usando PVP-I al
10,0% en DMSO al 99% de Grado USP sin agua o alcoholes adicionales. El paciente
se trató aplicando la solución de forma tópica dos veces cada día a la piel
afectada con un cepillo para uñas. En 4 días el paciente notó una gran mejoría
en los síntomas. A los 8 días la infección se resolvió por completo. El
paciente se cultivó a las 2 semanas después de comenzar el tratamiento y los
cultivos fueron negativos.
15 Ejemplo
70: Enfermedad psoriásica en las uñas; tratada con PVP-I al 1,0% en DMSO al 99%
de grado USP sin agua o alcohol o co-disolventes adicionales
Este paciente padecía psoriasis que involucra a las uñas.
La psoriaris en una afección inflamatoria común que puede afectar a la piel,
las uñas y las articulaciones. Cuando existe afección en las uñas, puede ser
debilitante para el paciente. Puede involucrar a las uñas de las manos y de los
pies y puede llegar a ser bastante doloroso. También
20 es socialmente estigmatizante ya
que las uñas pueden desfigurarse por completo. Dentro de la unidad de la uña
misma, la psoriasis puede afectar a la matriz, al lecho de la uña o a la placa
de la uña. Clínicamente puede presentarse como una distrofia total de la uña,
agujeros o crestas de las uñas. En este paciente, la afección había sido persistente
durante más de 3 años. El paciente había probado numerosos remedios recetados y
de OTC. Se preparó una composición como se describe en esta memoria usando
PVP-I al 1,0% en DMSO al 99% de Grado USP
25 sin agua o alcoholes adicionales.
El paciente se trató aplicando la solución de forma tópica dos veces al día a
la uña involucrada y al pliegue proximal de la uña. En 4 semanas el paciente
notó que las uñas sanas y de apariencia normal crecían desde la base de la uña.
A las 12 semanas, ella mostró 5mm de crecimiento normal desde la base de la
uña. Ella continúa con la terapia hasta la fecha y continúa manteniendo las
uñas claras.
Ejemplo 71: Enfermedad psoriásica en las
uñas; tratada con PVP-I al 2,0% en DMSO al 98% de grado USP sin agua 30 o alcohol o co-disolventes adicionales
Este paciente padecía psoriasis que involucra a las uñas.
La psoriaris en una afección inflamatoria común que puede afectar a la piel,
las uñas y las articulaciones. Cuando existe afección en las uñas, puede ser
debilitante para el paciente. Puede involucrar a las uñas de las manos y de los
pies y puede llegar a ser bastante doloroso. También es socialmente
estigmatizante ya que las uñas pueden desfigurarse por completo. Dentro de la
unidad de la uña
35 misma, la psoriasis puede afectar a
la matriz, al lecho de la uña o a la placa de la uña. Clínicamente puede
presentarse como una distrofia total de la uña, agujeros o crestas de las uñas.
En este paciente, la afección había sido persistente durante más de 12 años. El
paciente había probado numerosos remedios recetados y de OTC. Se preparó una
composición como se describe en esta memoria usando PVP-I al 2,0% en DMSO al
98% de Grado USP sin agua o alcoholes adicionales. El paciente se trató
aplicando la solución de forma tópica dos veces al día a la uña
40 involucrada y al pliegue proximal
de la uña. En 6 semanas el paciente notó que las uñas sanas y de apariencia
normal crecían desde la base de la uña. A las 12 semanas, el mostró 5mm de
crecimiento normal desde la base de la uña. El continúa con la terapia hasta la
fecha y continúa manteniendo las uñas claras.
Ejemplo 72: Enfermedad psoriásica
en las uñas; tratada con PVP-I al 0,5% en DMSO al 99,5% de grado USP sin agua o
alcohol o co-disolventes adicionales
45 Este paciente padecía psoriasis que
involucra a las uñas. La psoriaris en una afección inflamatoria común que puede
afectar a la piel, las uñas y las articulaciones. Cuando existe afección en las
uñas, puede ser debilitante para el paciente. Puede involucrar a las uñas de
las manos y de los pies y puede llegar a ser bastante doloroso. También es
socialmente estigmatizante ya que las uñas pueden desfigurarse por completo.
Dentro de la unidad de la uña misma, la psoriasis puede afectar a la matriz, al
lecho de la uña o a la placa de la uña. Clínicamente puede
50 presentarse como una distrofia
total de la uña, agujeros o crestas de las uñas. En este paciente, la afección
había sido persistente durante más de 5 años. El paciente había probado
numerosos remedios recetados y de OTC. Se preparó una composición como se
describe en esta memoria usando PVP-I al 0,5% en DMSO al 99,5% de Grado USP sin
agua o alcoholes adicionales. El paciente se trató aplicando la solución de
forma tópica dos veces al día a la uña involucrada y al pliegue proximal de la
uña. En 4 semanas el paciente notó que las uñas sanas y de
55 apariencia
normal crecían desde la base de la uña. A las 12 semanas, ella mostró 5mm de
crecimiento normal desde la base de la uña. Ella continúa con la terapia hasta
la fecha y continúa manteniendo las uñas claras. Ejemplo 73: Efecto del PVP-I
anhidro al 1% para el tratamiento de la onicomicosis
Trece pacientes con onicomicosis
con cultivo de hongos positivo se presentaron a la consulta en el Bryn Mawr
Skin
and Cancer Institute durante un periodo
de 3 meses y se les recetó solución tópica anhidra de PVP-I al 1% en DMSO,
según se indicó clínicamente. Los pacientes se aplicaron la solución dos veces
al día sobre los pliegues ungulares, espacio subungueal y placa ungular
afectados durante 12 semanas. Se registraron las respuestas por los hallazgos
de examen clínico, síntomas informados por el paciente y los resultados del
cultivo fúngico (agar 5 Mycosel™).
Se evaluaron cinco (5) hombres y ocho (8) mujeres con una
edad media de 57 (intervalo 31-71). Los datos demográficos, clínicos y
micológicos de los pacientes se detallan en la Tabla I.
|
Paciente |
Edad |
Género |
Tratamiento Previo |
Semana de Cultivo 0/12 |
Decoloración Pre/Post |
Dolor Pre/Post |
Quemazón Pre/Post |
Picor Pre/Post |
|
01* |
53 |
F |
Laser, Lamisil, OTC |
+/+ |
5/4 |
0/0 |
0/0 |
0/0 |
|
02 |
49 |
F |
OTC |
+/- |
3/2 |
1/1 |
0/0 |
1/0 |
|
03 |
47 |
F |
Ninguno |
+/- |
4/3 |
1/0 |
1/0 |
1/1 |
|
04 |
71 |
F |
OTC |
+/- |
4/2 |
0/0 |
0/0 |
1/1 |
|
05 |
62 |
F |
Ninguno |
+/- |
4/3 |
2/1 |
2/1 |
2/0 |
|
06 |
36 |
F |
Rx Lacquer |
+/- |
5/4 |
0/0 |
0/0 |
1/0 |
|
07* |
67 |
F |
Lamisil, OTC |
+/- |
5/3 |
3/1 |
0/0 |
2/1 |
|
08 |
57 |
M |
OTC |
+/- |
3/1 |
0/0 |
0/0 |
2/1 |
|
09 |
60 |
F |
Rx Lacquer |
+/- |
4/2 |
0/0 |
0/0 |
0/0 |
|
10* |
65 |
M |
Lamisil, Rx Lacquer |
+/+ |
5/3 |
4/0 |
3/1 |
3/0 |
|
11* |
67 |
M |
Lamisil, Rx Lacquer |
+/- |
4/1 |
1/0 |
0/0 |
0/0 |
|
12 |
33 |
M |
OTC |
+/- |
1/0 |
0/0 |
0/0 |
0/0 |
|
13 |
31 |
M |
Ninguno |
+/- |
4/2 |
0/0 |
0/0 |
1/0 |
|
* Indica la presencia de
dermatofitoma (masa de hifas fúngicas presente dentro la uña representada por
una veta gruesa amarilla en la uña). Para los valores
numéricos antes mencionados, se pidió a los pacientes que asignaran un valor
numérico para cada una de las categorías subjetivas enumeradas en la tabla,
donde 0 indica ausencia completa de síntomas y 5 indica implicación severa.
Para la Decoloración, los pacientes clasificaron el color de las uñas con la
siguiente escala de puntos: 0-claro, 1-blanco, 2-amarillo/blanco, 3-amarillo,
4-verde, 5-verde/negro. |
||||||||
Diez (10) de trece (13) tenían tratamientos tópicos y/u orales previos
(intervalo = 1-3, mediana = 1). A las 12
10 semanas, 11/13 pacientes (85%)
tenían cultivos fúngicos negativos (en comparación con los cultivos iniciales
positivos) y todos mostraron mejoría clínicamente evaluada por la decoloración
de las uñas (Figura 1 y Tabla 1). Los 2 pacientes con cultivos fúngicos
positivos a las 12 semanas fueron 2/4 (Tabla 1- #1, 7, 10, 11) los que tuvieron
infecciones clínicamente graves incluyendo dermatofitoma (masa de hifas
fúngicas dentro de la lámina ungular representada por una veta gruesa amarilla.
De los 10/13 pacientes que informaron síntomas previos al tratamiento
15 (dolor, quemazón, prurito), los 10
(100%) informaron de la mejoría de los síntomas en 12 semanas (Tabla 1). Ningún
paciente suspendió el uso de la solución anhidra de PVP-I al 11% debido a
intolerancia y no se informaron reacciones adversas.
Se muestra aquí por primera vez que el tratamiento con esta
formulación bien tolerada de PVP-I tópica, solución anhidra al 1% en DMSO,
parece erradicar organismos fúngicos de la propia uña, convirtiéndolo en un
tratamiento
20 eficaz para la onicomicosis y
sugiriendo un beneficio potencial en la paroniquia. Los resultados preliminares
de esta serie de casos parecen abordar el tema anterior de la reinfección de la
placa ungular. Los 13 pacientes mostraron cultivos fúngicos positivos antes del
inicio del tratamiento y a las 12 semanas, 11/13 pacientes (85%) tuvieron
resultados de cultivo negativo. Cuatro (4) pacientes manifestaron
dermatofitomas. Este signo de la uña identifica un subconjunto recalcitrante ya
que las terapias actuales no tienen acceso eficaz a las masas de hifas fúngicas
que
25 ocupan la placa ungular. Es de
destacar que 2/4 pacientes (50%) con dermatofitomas se convirtieron en cultivos
fúngicos negativos a las 12 semanas, lo que sugiere que la solución anhidra de
PVP-I al 1% tiene la capacidad potencial de penetrar y erradicar rápidamente
los focos fúngicos en las uñas. Aunque el estudio actal no evaluó directamente
el efecto del tratamiento en Pseudomonas,
los resultados también respaldan una eficacia en esta infección comórbida
común.
30
Ejemplo 74: Cicatrices hipertróficas maduras; tratadas con
PVP-I al 1,0% en DMSO al 40% de grado USP en base hidrófila sin agua o alcohol
o co-disolventes adicionales
Este paciente tenía una cicatriz de 6 meses después de que
se realizara un procedimiento de cesárea y de que la herida se cerrara con
grapas. Este procedimiento conduce frecuentemente a una cicatriz rosada,
estéticamente inaceptable, elevada y firme que puede ser sensible o
pruriginosa. Ciertas áreas del cuerpo son mucho más propensas a desarrollar
cicatrices hipertróficas, y la parte inferior del abdomen es uno de esos
sitios. Es bien sabido en Dermatología que las cicatrices hipertróficas son muy
difíciles de tratar y tienden a ser recalcitrantes al tratamiento. Las
inyecciones con esteroides son posibles opciones de tratamiento, pero no
implican ningún riesgo. Se ha dedicado mucha investigación al estudio de la
fisiopatología detrás de la formación de cicatrices, pero todavía se comprende
poco en este punto. Se preparó una formulación de PVP-I al 1,0% en DMSO al 40%
de Grado USP en una base hidrófila sin agua o alcoholes adicionales. El
paciente se trató aplicando la formulación de forma tópica dos veces al día a
la cicatriz hipertrófica. El paciente negó cualquier sensibilidad o irrupción asociada
con el procedimiento. Se vio al paciente a las 6 semanas y a las 10 semanas
después de comenzar a usarlo, y notó una disminución significativa en el
prurito. La apariencia de la cicatriz se ablandó y aplanó, y se desvaneció el
color eritematoso de la piel.
Ejemplo 75: Cicatrices hipertróficas maduras; tratadas con
PVP-I al 1,0% en DMSO al 30% de grado USP en base hidrófila sin agua o alcohol
o co-disolventes adicionales
Este paciente tenía una cicatriz de 5 meses después de que
se realizara un procedimiento de Mohs y la herida se cerrara a través de capas
de transposición. Este procedimiento conduce frecuentemente a una cicatriz
rosada, estéticamente inaceptable, elevada y firme que puede ser sensible o
pruriginosa. Ciertas áreas del cuerpo son mucho más propensas a desarrollar
cicatrices hipertróficas, y la unión nasofacial es uno de esos sitios. Es bien
sabido en Dermatología que las cicatrices hipertróficas son muy difíciles de
tratar y tienden a ser recalcitrantes al tratamiento. Las inyecciones con
esteroides son posibles opciones de tratamiento, pero no implican ningún
riesgo. Se ha dedicado mucha investigación al estudio de la fisiopatología
detrás de la formación de cicatrices, pero todavía se comprende poco en este
punto. Se preparó una formulación de PVP-I al 01,0% en DMSO al 30% de Grado USP
en una base hidrófila sin agua o alcoholes adicionales. El paciente se trató
aplicando la formulación de forma tópica dos veces al día a la cicatriz
hipertrófica. El paciente negó cualquier sensibilidad o irrupción asociada con
el procedimiento. Se vio al paciente a las 4 semanas y a las 8 semanas después
de comenzar a usarlo, y se notó una disminución significativa en el prurito. La
cicatriz se ablandó y aplanó, y se desvaneció el color eritematoso de la piel.
Ejemplo 76: Cicatrices hipertróficas maduras; tratadas con
PVP-I al 1,5% en DMSO al 40% de grado USP en base hidrófila sin agua o alcohol
o co-disolventes adicionales
Este paciente tenía una cicatriz de 3 meses después de que
se realizara un procedimiento cosmético para la eliminación de nevus
melanocíticos benignos en la cara y se suturaron las heridas. Este
procedimiento frecuentemente conduce a una cicatriz rosada, estéticamente
inaceptable, elevada y firme que puede ser sensible o pruriginosa. Ciertas
áreas del cuerpo son mucho más propensas a desarrollar cicatrices
hipertróficas, y la frente y la mejilla están entre esos sitios. Es bien sabido
en Dermatología que las cicatrices hipertróficas son muy difíciles de tratar y
tienden a ser recalcitrantes al tratamiento. Las inyecciones con esteroides y
la terapia con láser son posibles opciones de tratamiento, pero no implican
ningún riesgo. Se ha dedicado mucha investigación al estudio de la
fisiopatología detrás de la formación de cicatrices, pero todavía se comprende
poco en este punto. Se preparó una formulación de PVP-I al 1,5% en DMSO al 40%
de Grado USP en una base hidrófila sin agua o alcoholes adicionales. El
paciente se trató aplicando la formulación de forma tópica dos veces al día a
la cicatriz hipertrófica. El paciente negó cualquier sensibilidad o irrupción
asociada con el procedimiento. Se vio al paciente a las 4 semanas y a las 10
semanas después de comenzar a usarlo, y se notó una disminución significativa
en el prurito. La cicatriz se ablandó y aplanó, y se desvaneció el color
eritematoso de la piel.
Ejemplo 77: Cicatriz queloide madura; tratada con PVP-I al
1,0% en DMSO al 40% de grado USP en base hidrófila sin agua o alcohol o
co-disolventes adicionales
Este paciente tenía una cicatriz de 3 meses después de que
se realizara una extirpación amplia para eliminar un Melanoma Maligno y se
suturó la herida. Este procedimiento conduce a una cicatriz rosada,
estéticamente inaceptable, elevada y firme que puede ser sensible o
pruriginosa. Ciertas áreas del cuerpo son mucho más propensas a desarrollar
cicatrices hipertróficas, y la espalda es un sitio muy común. Es bien sabido en
Dermatología que las cicatrices queloides son muy difíciles de tratar y tienden
a ser recalcitrantes al tratamiento. Las inyecciones con esteroides y la
terapia con láser son potenciales opciones de tratamiento, pero no implican
ningún riesgo. Se ha dedicado mucha investigación al estudio de la
fisiopatología detrás de la formación de cicatrices, pero todavía se comprende
poco en este punto. Se preparó una formulación de PVP-I al 1,0% en DMSO al 40%
de Grado USP en una base hidrófila sin agua o alcoholes adicionales. El
paciente se trató aplicando la formulación de forma tópica dos veces al día a
la cicatriz queloide. El paciente negó cualquier sensibilidad o irrupción
asociada con el procedimiento. Se vio al paciente a las 4 semanas, a las 8
semanas, y a las 12 semanas después de comenzar a usarlo, y se notó una
disminución significativa en el prurito. La cicatriz se ablandó y aplanó, y se
desvaneció el color eritematoso de la piel.
Ejemplo 78: Cicatriz queloide madura; tratada con PVP-I al
1,0% en DMSO al 50% de grado USP en base hidrófila sin agua o alcohol o
co-disolventes adicionales
Este paciente tenía una cicatriz de 7 meses después de que
se realizara una extirpación amplia para eliminar un Melanoma Maligno y se
suturó la herida. Este procedimiento conduce a una cicatriz rosada,
estéticamente inaceptable, elevada y firme que puede ser sensible o
pruriginosa. Ciertas áreas del cuerpo son mucho más propensas a desarrollar
cicatrices hipertróficas, y la parte superior del brazo es uno de estos sitios.
Es bien sabido en Dermatología que las cicatrices queloides son muy difíciles
de tratar y tienden a ser recalcitrantes al tratamiento. Las inyecciones con
esteroides y la terapia con láser son potenciales opciones de tratamiento, pero
no implican ningún riesgo. Se ha dedicado mucha investigación al estudio de la
fisiopatología detrás de la formación de cicatrices, pero todavía se comprende
poco en este punto. Se preparó una formulación de PVP-I al 1,0% en DMSO al 50%
de Grado USP en una base hidrófila sin agua o alcoholes adicionales. El
paciente se trató aplicando la formulación de forma tópica dos veces al día a
la cicatriz queloide. El paciente negó cualquier sensibilidad o irrupción
asociada con el procedimiento. Se vio al paciente a las 4 semanas, a las 8
semanas, y a las 16 semanas después de comenzar a usarlo, y se notó una
disminución significativa en el prurito. La cicatriz se ablandó y aplanó, y se
desvaneció el color eritematoso de la piel.
Ejemplo 79: Enfermedad de Liquen Plano en las uñas; tratada
con PVP-I al 1,0% en DMSO al 99% de grado USP sin agua o alcohol o
co-disolventes adicionales
Este paciente padecía liquen plano que afectaba a las uñas.
El liquen plano es una afección poco común que puede afectar a la piel,
membranas de la mucosa, las manos y las uñas. La implicación de las uñas es
rara, pero puede ser debilitante. La afección afecta a la matriz de la uña, lo
que lleva a pterigion dorsal de la uña, junto con cicatrización severa, caída
crónica de uñas y dolor de los pliegues de las uñas afectadas. Puede involucrar
uñas de las manos y de los pies y puede llegar a ser bastante doloroso. También
es socialmente estigmatizante ya que las uñas pueden desfigurarse por completo.
En este paciente, la afección había sido persistente durante más de 10 años. El
paciente había visitado 10 dermatólogos que no pudieron identificar
correctamente la afección. Ella había probado numerosos remedios recetados y de
OTC. Se preparó una formulación de PVP-I al 1,0% en DMSO al 90% de Grado USP
sin agua o alcoholes adicionales. El paciente se trató aplicando la formulación
de forma tópica dos veces al día a la uña y al pliegue ungular proximal
involucrados. En 4 semanas el paciente notó que la inflamación asociada con la
matriz de la uña había disminuido en gran medida y el dolor había mejorado de
manera significativa. A las 8 semanas notó uñas nuevas y normales que crecían en
varias de sus uñas. A las 12 semanas, 2 de sus uñas estaban claras y volviendo
a una uña normal.
Ejemplo 80: Ataque de artrópodos; tratado con PVP-I al 1,0%
en DMSO al 99% de grado USP sin agua o alcohol o co-disolventes adicionales
El paciente padecía numerosos ataques de artrópodos, más
comúnmente conocidos como picaduras de insectos. Numerosas especies de insectos
pican la piel, desde mosquitos hasta abejas y moscas. Esto es un hecho común y
a menudo da como resultado pápulas y placas eritematosas elevadas
extremadamente pruriginosas. Dependiendo de la respuesta única de un individuo
a una picadura, la reacción puede durar desde unos minutos hasta semanas. Se
preparó una formulación de PVP-I al 1,0% en DMSO al 99% de Grado USP sin agua o
alcoholes adicionales. El paciente se aplicó la formulación inmediatamente
después de reconocer que la picadura era pruriginosa. Los síntomas de picor y
la lesión que sigue generalmente se eliminaron por completo y no se necesitó
ninguna otra aplicación.
Ejemplo 81: Ataque de artrópodos; tratado con PVP-I al 0,5%
en DMSO al 99,5% de grado USP sin agua o alcohol o co-disolventes adicionales
Este paciente padecía numerosos ataques de artrópodos, más
comúnmente conocidos como picaduras de insectos. Numerosas especies de insectos
pican la piel, desde mosquitos hasta abejas y moscas. Esto es un hecho común y
a menudo da como resultado pápulas y placas eritematosas elevadas
extremadamente pruriginosas. Dependiendo de la respuesta única de un individuo
a una picadura, la reacción puede durar desde unos minutos hasta semanas. Se
preparó una formulación de PVP-I al 0,5% en DMSO al 99,5% de Grado USP sin agua
o alcoholes adicionales. El paciente se aplicó la formulación el día siguiente
a las picaduras después de que la lesión había aparecido. Utilizó la
formulación un total de 3 veces con completa desaprición de la lesión en un
día.
Los expertos en la técnica apreciarán que podrían
realizarse cambios en las realizaciones ejemplares mostradas y descritas
anteriormente sin apartarse del amplio concepto inventivo de las mismas. Se
entiende, por lo tanto, que la descripción en esta memoria no está limitada a
las realizaciones ilustrativas mostradas y descritas, sino que está destinada a
cubrir modificaciones dentro del espíritu y alcance de la presente invención
tal como se define en las reivindicaciones. Por ejemplo, las características
específicas de las realizaciones ejemplares pueden o no ser parte de la
invención reivindicada y se pueden combinar las características de las realizaciones
descritas. A menos que se establezca específicamente en esta memoria, los
términos “un”, “una” y “el/la” no están limitados a un elemento, sino que deben
leerse como que significan “al menos uno”.
Debe entenderse que al menos algunas de las descripciones
se han simplificado para centrarse en elementos que
son relevantes para una clara
comprensión de la invención, al tiempo que se eliminan, para mayor claridad,
otros elementos que los expertos en la técnica apreciarán que pueden también
comprender una parte de la invención. Sin embargo, debido a que tales elementos
son bien conocidos en la técnica, y debido a que no necesariamente facilitan
una mejor comprensión de la invención, no se proporciona en esta memoria una
descripción de tales elementos.
Además, en la medida en que el
método no depende del orden particular de las etapas establecidas aquí, el
orden particular de las etapas no debe interpretarse como una limitación de las
reivindicaciones. Las reivindicaciones dirigidas al método de la presente
invención no deberían limitarse a la puesta en práctica de sus etapas en el
orden escrito, y un experto en la materia puede apreciar fácilmente que las
etapas pueden variar y aún permanecer dentro del espíritu y alcance del
presente invención.
10 Se
describen los siguientes ítems:
1. Una composición para tratar
una infección ungular, cuya composición comprende:
(a) un
yodóforo; y
(b) dimetilsulfóxido
(DMSO); en donde la composición es capaz de penetrar en la uña para tratar la
infección.
15 2.
Una composición para tratar una infección ungular, cuya composición comprende:
(a)
yodo elemental; y (b) dimetilsulfóxido (DMSO); en donde la composición es capaz
de penetrar en la uña para tratar la infección.
3. La
composición del ítem 1, en donde el yodóforo se selecciona del grupo que
consiste en povidona yodada (PVP20 I), tintura de yodo, solución de Lugol,
yoduro de potasio, y yoduro de sodio.
4. La
composición del ítem 3, en donde el yodóforo es PVP-I.
5. La
composición del ítem 1, en donde la composición es sustancialmente anhidra.
6. La
composición del ítem 1, en donde la composición es anhidra.
7. La
composición del ítem 3, en donde PVP-I está presente en una proporción de
aproximadamente 0.01% a 25 aproximadamente 10% (p/p).
8. La
composición del ítem 3, en donde PVP-I está presente en un intervalo
seleccionado del grupo que consiste en de aproximadamente 0,05% a
aproximadamente 10%, de aproximadamente 0,1% a aproximadamente 5%, de
aproximadamente 0,2% a aproximadamente 2,5%, y de aproximadamente 0,5% a
aproximadamente 1% (p/p).
9. La
composición del ítem 3, en donde PVP-I está presente en un intervalo
seleccionado del grupo que consiste en
30 de aproximadamente 0,1%,
aproximadamente 0,2%, aproximadamente 0,3%, aproximadamente 0,4%,
aproximadamente 0,5%, aproximadamente 1,0%, aproximadamente 1,25%,
aproximadamente 2,0%, aproximadamente 2,5%, y aproximadamente 5% (p/p).
10. La
composición del ítem 3, en donde PVP-I está presente a aproximadamente 1%
(p/p).
11. La
composición del ítem 1, que además comprende al menos una sustancia naturopática.
35 12. La composición del ítem 1, que
además comprende al menos una sustancia seleccionada del grupo que consiste en
Extracto de Punica Granatum, Extracto de Hoja de Camelia Sinensis, ácido
ascórbico, Extracto de Calendula Officinalis, Extracto de Glycrrhiza Glabra,
Alantoína, y Extracto de Fruto de Cucumis Sativus.
13. La composición del ítem 1, que además comprende al
menos un agente antifúngico seleccionado del grupo que consiste en tolnaftato,
terbinafina, ácido undecilénico, clioquinol, miconazol, nitrato de miconazol,
clorrinazol,
40 tioconazol,
nistatina, terconazol, nitrato de butoconazol, ciclopirox olamina, nitrato de
econazol, triacetina, flucitosina, haloprogin, y ketoconazol.
14. La
composición del ítem 13, en donde el al menos un agente antifúngico está
presente en una cantidad de aproximadamente 1% a aproximadamente 25% (p/p).
15. Una
composición para tratar una infección ungular, cuya composición comprende:
45 (a)
un yodóforo; y
(b) dimetilsulfóxido (DMSO);
en donde la composición es capaz de penetrar en la uña
para tratar la infección, además en donde la composición no comprende un
poliglicol.
16. Una
composición farmacéutica para tratar una infección ungular, cuya composición
comprende:
(a) un
yodóforo; y
(b) dimetilsulfóxido
(DMSO); en donde la composición farmacéutica es capaz de penetrar en la uña
para tratar la infección.
17. La
composición del ítem 1, en donde la infección es una infección fúngica.
18. La
composición del ítem 1, en donde la infección es una infección por
dermatofitos.
19. Un método
para tratar una infección ungular, que comprende:
(a) poner en
contacto al menos uno de una uña infectada y un tejido no ungular adyacente a
la uña con una composición del ítem 1; y
(b) repetir la
etapa de puesta en contacto hasta que se ha tratado la infección ungular.
20. El método
del ítem 19, en donde la etapa de puesta en contacto se realiza al menos una
vez al día.
21. El método
del ítem 20, en donde la etapa de puesta en contacto se realiza al menos dos
veces al día.
22. Un método
para tratar una infección ungular, que comprende:
(a) poner en
contacto al menos uno de una uña infectada y un tejido no ungular adyacente a
la uña con una composición del ítem 1; y
(b) repetir la
etapa de puesta en contacto durante al menos cuatro semanas.
23. El método
del ítem 22, en donde la etapa de puesta en contacto se repite durante al menos
12 semanas.
24. Un método
para tratar onicomicosis, que comprende:
(a) poner en
contacto al menos uno de una uña infectada y un tejido no ungular adyacente a
la uña con una composición del ítem 1; y
(b) repetir la
etapa de puesta en contacto durante al menos cuatro semanas.
25. Un método
para tratar onicomicosis, que comprende:
(a) poner en
contacto al menos uno de una uña infectada y un tejido no ungular adyacente a
la uña con una composición del ítem 3; y
(b) repetir la
etapa de puesta en contacto durante al menos cuatro semanas.
26. Un método
para tratar una infección de una uña, que comprende:
(a) poner en
contacto al menos uno de una uña infectada y un tejido no ungular adyacente a
la uña con una composición del ítem 1; y
(b) repetir la
etapa de puesta en contacto durante al menos cuatro semanas,
en donde la infección está causada por al menos uno de los
miembros seleccionados del grupo que consiste en
Trychophyton rubrum, T. mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, T.
violaceum, Microsporum gypseum, T. tonsurans, T. soudanense, T. verrucosum, y miembros de Candida spp., Neoscytalidium spp., Scopulariopsis spp., y Aspergillus spp.
REIVINDICACIONES
1. Una
composición para uso en el tratamiento de una infección fúngica, micótica,
viral y/o bacteriana, en donde la infección es paroniquia, cuya composición
comprende:
(a) povidona
yodada (PVP-I); y
(b) de 30 a
99,99% en peso de dimetilsulfóxido (DMSO) con respecto a la composición total.
2. La
composición para uso de la reivindicación 1, en donde PVP-I está presente en
una proporción de 0,01% a 10% (p/p).
3. La
composición para uso de la reivindicación 1, en donde PVP-I está presente en un
intervalo seleccionado del grupo que consiste en 0,05% a 10%, 0,1% a 5%, 0,2% a
2,5%, y 0,5% a 1% (w/w).
4. La
composición para uso de la reivindicación 1, en donde PVP-I está presente en
una cantidad seleccionada del grupo que consiste en aproximadamente 0,1%,
aproximadamente 0,2%, aproximadamente 0,3%, aproximadamente 0,4%,
aproximadamente 0,5%, aproximadamente 1,0%, aproximadamente 1,25%,
aproximadamente 1,5%, aproximadamente 2,0%, aproximadamente 2,5% y
aproximadamente 5% (p/p).
5. La
composición para uso de la reivindicación 1, en donde PVP-I está presente en
aproximadamente 1% (p/p).
6. La
composición para uso de la reivindicación 1, que comprende además al menos un
agente antifúngico seleccionado del grupo que consiste en tolnaftato,
terbinafina, ácido undecilénico, clioquinol, miconazol, nitrato de miconazol,
clorrinazol, tioconazol, nistatina, terconazol, nitrato de butoconazol,
ciclopirox olamina, nitrato de econazol, triacetina, flucitosina, haloprogin y
ketoconazol.
7. La
composición para uso de la reivindicación 6, en donde el al menos un agente
antifúngico está presente en una cantidad de 1% a 25% (p/p).
8. La
composición para uso de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, en la que la
paroniquia es una infección fúngica.
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